Il 1 ° ottobre 2021 è entrato in vigore il regolamento delegato (UE) 2020/2017 (XIV ATP al CLP).
- Entrano in vigore i nuovi requisiti di classificazione ed etichettatura del biossido di titano (TiO2).
La sostanza TiO2 deve essere classificata come cancerogena per inalazione Carc. 2, H351 (inalazione) se fornita da sola o in miscele, con l’1% o più di particelle di TiO2 con un diametro aerodinamico ≤10 μm.
Il biossido di titanio è ampiamente utilizzato in vernici, rivestimenti, inchiostri da stampa e materie plastiche, cosmetici, alimenti e mangimi, tessuti, gomma e prodotti farmaceutici.
L’etichetta dell’imballaggio delle miscele solide contenenti ≥ 1 % di particelle di biossido di titanio, indipendentemente dalla forma o dalla dimensione delle particelle, deve recare la seguente indicazione:
EUH212: Attenzione! In caso di utilizzo possono formarsi polveri respirabili pericolose. Non respirare le polveri.
L’etichetta dell’imballaggio delle miscele liquide contenenti ≥ 1 % di particelle di biossido di titanio di diametro aerodinamico pari o inferiore a 10 μm deve recare la seguente indicazione:
EUH211: Attenzione! In caso di vaporizzazione possono formarsi goccioline respirabili pericolose.
Non respirare i vapori o le nebbie.
Inoltre, l’etichetta dell’imballaggio delle miscele liquide e solide non destinate alla vendita al pubblico e non classificate come pericolose che sono etichettate con l’indicazione EUH211 o EUH212 deve recare l’indicazione EUH210.
- Viene modificata la classificazione di 11 sostanze
| CAS | N. CE | N. INDICE | DENOMINAZIONE DELLA SOSTANZA | CLASSIFICAZIONE | NOTA | Limiti di concentrazione specifici – Fattori M |
| 162881-26-7 | 423-340-5 | 015-189-00-5 | fenil bis(2,4,6-trimetilbenzoil)-fosfina ossido | Skin Sens. 1 A: H317, Aquatic Chronic 4; H413 | ||
| 7440-48-4 | 231-158-0 | 027-001-00-9 | cobalto | Carc. 1B; H350, Muta. 2; H341, Repr. 1B; H360F, Resp. Sens. 1; H334, Skin Sens. 1; H317, Aquatic Chronic 4; H413 | ||
| 13770-89-3 | 237-396-1 | 028-018-00-4 | bis(solfamidato) di nichel; solfammato di nichel | Carc. 1 A; H350i, Muta. 2; H341, Repr. 1B; H360D***, Acute Tox. 4;H302, STOT RE 1; H372**, Resp. Sens. 1;H334, Skin Sens. 1; H317, Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410 | via orale: STA = 853 mg/kg di p.c. (anidrite) via orale: STA = 1098 mg/kg di p.c. (tetraidrato) STOT RE 1; H372: C ≥ 1 % STOT RE 2; H373: 0,1 % ≤ C < 1 % Skin Sens. 1; H317: C ≥ 0,01 % M = 1 |
|
| 75-21-8 | 200-849-9 | 603-023-00-X | ossido di etilene; ossirano | Flam. Gas 1; H220, Press. Gas; H208-H281, Carc. 1B; H350, Muta. 1B; H340, Repr. 1B; H360Fd, Acute Tox. 3; H331, Acute Tox. 3; H301, STOT SE 3; H335, STOT SE 3; H336, STOT RE 1; H372 (sistema nervoso), Skin Corr. 1; H314, Eye Dam. 1; H318 | U | inalazione: ATE = 700ppm (gas) via orale: STA = 100 mg/kg di p.c. |
| 108-62-3 | 203-600-2 | 605-005-00-7 | metaldeide (ISO); 2,4,6,8-tetrametil-1,3,5,7- tetraossacicloottano |
Flam. Sol. 2; H228, Repr. 2; H361f, Acute Tox. 3; H301, Aquatic Chronic 3; H412 | via orale: STA = 283 mg/kg di p. c. | |
| 119313-12-1 | 404-360-3 | 606-047-00-9 | 2-benzil-2-dimetilammino-4-morfolinobutirofenone | Repr. 1B; H360D, Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410 | ||
| 55512-33-9 | 259-686-7 | 607-232-00-7 | piridate (ISO); tiocarbonato di O-(6-cloro-3-fenilpiridazin-4-ile) e S-ottile | Acute Tox. 4; H302, Skin Irrit. 2; H315, Skin Sens. 1; H317, Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410 | via orale: STA = 500 mg/kg di p. c. M = 1 M = 10 |
|
| 142-90-5 | 205-570-6 | 607-247-00-9 | metacrilato di dodecile | STOT SE 3; H335 | STOT SE 3; H335: C ≥ 10 % | |
| 3508-98-3 | 423-460-8 | 608-039-00-0 | 2-fenilesanonitrile | Acute Tox. 4; H302, Aquatic Chronic 2; H411 | via orale: STA = 500 mg/kg di p. c. |
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| 148-79-8 | 205-725-8 | 613-054-00-0 | tiabendazolo (ISO); 2-(tiazol-4-il)benzimidazolo |
Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410 | M = 1 M = 1 |
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| 134-62-3 | 205-149-7 | 616-018-00-2 | dietiltoluammide (ISO): N, N-dietil-m-toluammide; [deet] | Acute Tox. 4; H302, Skin Irrit. 2; H315, Eye Irrit. 2; H319 | via orale:STA = 1892 mg/kg di p. c. |
- Vengono aggiunte diciotto sostanze:
| CAS | N. CE | N. INDICE | DENOMINAZIONE DELLA SOSTANZA | CLASSIFICAZIONE | NOTA | Limiti di concentrazione specifici – Fattori M |
| 13463-67-7 | 236-675-5 | 022-006-002 | biossido di titanio; [in polvere contenente ≥ 1 % di particelle con diametro aerodinamico ≤ 10 μm] | Carc. 2; H351 (inalazione) | V, W, 10 | |
| 115-09-3 | 204-064-2 | 080-012-00-0 | metilmercurio cloruro | Carc. 2; H351, Repr. 1 A; H360Df, Lact.; H362, Acute Tox. 2; H330, Acute Tox. 2; H310, Acute Tox. 2; H300, STOT RE 1; H372 (sistema nervoso, reni), Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410 | 1 | inalazione: ATE = 0,05 mg/l (polveri o nebbie) via cutanea: STA = 50 mg/kg di p. c. via orale: STA = 5 mg/kg di p. c. |
| 189-55-9 | 205-877-5 | 601-090-00-X | benzo[rst]pentafene | Carc. 1B; H350, Muta. 2; H341 | ||
| 189-64-0 | 205-878-0 | 601-091-00-5 | dibenzo[b,def]crisene; dibenzo[a,h]pirene | Carc. 1B; H350, Muta. 2; H341 | ||
| 97925-95-6 | 308-208-6 | 603-236-00-8 | etanolo, 2,2’-imminobis-, N- (C13-15-ramificati e lineari alchil) derivati | Repr. 1B; H360D | ||
| 400882-07-7 | – | 607-733-00-0 | cyflumetofen (ISO); 2-metossietile (RS) -2 (4-terz-butilfenile) -2-ciano-3-osso-3- (alfa,alfa,alfa-trifluoro-o-tolil) propionato | Carc. 2; H351, Skin Sens. 1 A; H317 | ||
| 7216-95-7 | 404-290-3 | 607-734-00-6 | pentapotassio 2,2’,2”2”’,2””- (etano-1,2-diilnitrilo) pentaacetato | Acute Tox. 4; H332, STOT RE 2; H373 (inalazione), Eye Irrit. 2; H319 | inalazione: ATE = 1,5 mg/L (polveri o nebbie) | |
| 67-43-6 | 200-652-8 | 607-735-00-1 | N-carbossimetiliminobis (etilenenitrilo) tetra (acido acetico) | Acute Tox. 4; H332, STOT RE 2; H373 (inalazione), Eye Irrit. 2; H319 | inalazione: ATE = 1,5 mg/L (polveri o nebbie) | |
| 140-01-2 | 205-391-3 | 607-736-00-7 | pentasodio (carbossilatometil) iminobis (etilenenitrilo) tetraacetato | Acute Tox. 4; H332, STOT RE 2; H373 (inalazione) | inalazione: ATE = 1,5 mg/L (polveri o nebbie) | |
| 71850-09-4 | 276-090-2 | 607-737-00-2 | diisoesilftalato | Repr. 1B; H360FD | ||
| 131341-86-1 | – | 608-069-00-4 | fludioxonil (ISO); 4- (2,2difluoro-1,3-benzodiossol-4-yl) -1H-pirrolo-3carbonitrile | Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410 | M = 1 M = 10 |
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| 100784-20-1 | – | 613-329-00-5 | halosulfuron metile (ISO); metil 3-cloro-5-{[ (4,6-dimetossipirimidina-2-il) carbamoil]sulfamoil}-1metil-1H-pirazol-4-carbossilato | Repr. 1B; H360D, Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410 | M = 1000 M = 1000 |
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| 693-98-1 | 211-765-7 | 613-330-00-0 | 2-metilimidazolo | Repr. 1B; H360Df | ||
| 173662-97-0 | – | 616-225-00-8 | (RS) -2-metossi-N-metil-2-[alfa- (2,5-xililossi) -o-tolil] acetammide; mandestrobin | Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410 | M = 1 M = 10 |
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| 5234-68-4 | 226-031-1 | 616-226-00-3 | carbossina (ISO); 2-metil-N-fenil-5,6-diidro-1,4-ossatiina-3-carbossiammide; 5,6-diidro2-metil-1,4-ossatiin-3carbossanilida | STOT RE 2; H373 (reni), Skin Sens. 1; H317, Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410 | M = 1 M = 1 |
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| 139968-49-3 | – | 616-227-00-9 | metaflumizone (ISO); (EZ) -2’-[2- (4-cianofenile) 1- (α,α,α -trifluoro-m-tolil) etilidene]-[4- (trifluorometossi) fenil]carbaniloidrazide [isomero E > 90 %, isomero Z < 10 % contenuto relativo] | Repr. 2; H361fd, Lact.; H362, STOT RE 2; H373 | ||
| 852403-68-0 | – | 616-227-00-9 | (E) -2’-[2- (4-cianofenil) -1 alfa, alfa, alfa -trifluoro-m-tolil) etilidene]-[4- (trifluorometossi) fenil] carbanilidrazide | Repr. 2; H361fd, Lact.; H362, STOT RE 2; H373 | ||
| 22673-19-4 | 245-152-0 | 650-056-00-0 | dibutilbis (pentan-2,4-dionato-O,O’) stagno | Repr. 1B; H360FD, STOT RE 1; H372 (sistema immunitario) |
- Vengono eliminate due sostanze:
| CAS | N. CE | N. INDICE | DENOMINAZIONE DELLA SOSTANZA | CLASSIFICAZIONE |
| 260408-02-4 | 439-270-3 | 604-083-00-X | 4,4′-solfonilbisfenolo, polimero con cloruro di ammonio (NH4Cl), pentaclorofosforano e fenolo | Aquatic Chronic 4; H413 |
| 421-880-6 | 611-159-00-6 | 4-ammino-6-((4-((4-(2,4-diamminofenil)azo)fenilsolfammoil)fenil)azo)-5-idrossi-3-((4-nitrofenil)azo)naftalen-2,7-disolfonato disodico | Eye Dam. 1; H318, Aquatic Chronic 3; H412 |
- Vengono introdotte 3 nuove note:
Nota V: Quando la sostanza deve essere immessa sul mercato in forma di fibre (diametro < 3 μm, lunghezza > 5 μm e rapporto d’aspetto ≥ 3:1) o particelle che soddisfano i criteri relativi alle fibre dell’OMS o in forma di particelle aventi una chimica della superficie modificata, le proprietà pericolose devono essere valutate a norma del titolo II del presente regolamento, per accertare se debbano essere applicate una categoria superiore (Carc. 1B o 1 A) e/o vie aggiuntive di esposizione (via orale o cutanea)».
Nota W: È stato osservato che il pericolo di cancerogenicità della sostanza sorge quando il quantitativo di polveri respirabili inalato è tale da compromettere in misura significativa i meccanismi polmonari di espulsione delle particelle.
La presente nota mira a descrivere la particolare tossicità della sostanza e non costituisce un criterio di classificazione a norma del presente regolamento.
Nota 10: La classificazione come cancerogeno per inalazione si applica unicamente alle miscele sotto forma di polveri contenenti ≥ 1 % di particelle di biossido di titanio sotto forma di, o incorporato in, particelle con diametro aerodinamico ≤ 10 μm.
