Il 1 ° ottobre 2021 è entrato in vigore il regolamento delegato (UE) 2020/2017 (XIV ATP al CLP).

 

  • Entrano in vigore i nuovi requisiti di classificazione ed etichettatura del biossido di titano (TiO2).

La sostanza TiO2 deve essere classificata come cancerogena per inalazione Carc. 2, H351 (inalazione) se fornita da sola o in miscele, con l’1% o più di particelle di TiO2 con un diametro aerodinamico ≤10 μm.

Il biossido di titanio è ampiamente utilizzato in vernici, rivestimenti, inchiostri da stampa e materie plastiche, cosmetici, alimenti e mangimi, tessuti, gomma e prodotti farmaceutici.

 

L’etichetta dell’imballaggio delle miscele solide contenenti ≥ 1 % di particelle di biossido di titanio, indipendentemente dalla forma o dalla dimensione delle particelle, deve recare la seguente indicazione:

EUH212: Attenzione! In caso di utilizzo possono formarsi polveri respirabili pericolose. Non respirare le polveri.

 

L’etichetta dell’imballaggio delle miscele liquide contenenti ≥ 1 % di particelle di biossido di titanio di diametro aerodinamico pari o inferiore a 10 μm deve recare la seguente indicazione:

EUH211: Attenzione! In caso di vaporizzazione possono formarsi goccioline respirabili pericolose.
Non respirare i vapori o le nebbie.

 

Inoltre, l’etichetta dell’imballaggio delle miscele liquide e solide non destinate alla vendita al pubblico e non classificate come pericolose che sono etichettate con l’indicazione EUH211 o EUH212 deve recare l’indicazione EUH210.

 

  • Viene modificata la classificazione di 11 sostanze

 

 

CAS N. CE N. INDICE DENOMINAZIONE DELLA SOSTANZA CLASSIFICAZIONE NOTA Limiti di concentrazione specifici – Fattori M
162881-26-7 423-340-5 015-189-00-5 fenil bis(2,4,6-trimetilbenzoil)-fosfina ossido Skin Sens. 1 A: H317, Aquatic Chronic 4; H413    
7440-48-4 231-158-0 027-001-00-9 cobalto Carc. 1B; H350, Muta. 2; H341, Repr. 1B; H360F, Resp. Sens. 1; H334, Skin Sens. 1; H317, Aquatic Chronic 4; H413    
13770-89-3 237-396-1 028-018-00-4 bis(solfamidato) di nichel; solfammato di nichel Carc. 1 A; H350i, Muta. 2; H341, Repr. 1B; H360D***, Acute Tox. 4;H302, STOT RE 1; H372**, Resp. Sens. 1;H334, Skin Sens. 1; H317, Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410   via orale: STA = 853 mg/kg di p.c. (anidrite)
via orale: STA = 1098 mg/kg di p.c. (tetraidrato)
STOT RE 1; H372: C ≥ 1 %
STOT RE 2; H373: 0,1 % ≤ C < 1 %
Skin Sens. 1; H317: C ≥ 0,01 %
M = 1
75-21-8 200-849-9 603-023-00-X ossido di etilene; ossirano Flam. Gas 1; H220, Press. Gas; H208-H281, Carc. 1B; H350, Muta. 1B; H340, Repr. 1B; H360Fd, Acute Tox. 3; H331, Acute Tox. 3; H301, STOT SE 3; H335, STOT SE 3; H336, STOT RE 1;  H372  (sistema nervoso), Skin Corr. 1; H314, Eye Dam. 1; H318 U inalazione: ATE = 700ppm (gas)
via orale: STA = 100 mg/kg di p.c.
108-62-3 203-600-2 605-005-00-7 metaldeide (ISO);
2,4,6,8-tetrametil-1,3,5,7- tetraossacicloottano
Flam. Sol. 2; H228, Repr. 2; H361f, Acute Tox. 3; H301, Aquatic Chronic 3; H412   via orale: STA = 283 mg/kg di p. c.
119313-12-1 404-360-3 606-047-00-9 2-benzil-2-dimetilammino-4-morfolinobutirofenone Repr. 1B; H360D, Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410    
55512-33-9 259-686-7 607-232-00-7 piridate (ISO); tiocarbonato di O-(6-cloro-3-fenilpiridazin-4-ile)  e S-ottile Acute Tox. 4; H302, Skin Irrit. 2; H315, Skin Sens. 1; H317, Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410   via orale: STA = 500 mg/kg di p. c. M = 1
M = 10
142-90-5 205-570-6 607-247-00-9 metacrilato di dodecile STOT SE 3; H335   STOT SE 3; H335: C ≥ 10 %
3508-98-3 423-460-8 608-039-00-0 2-fenilesanonitrile Acute Tox. 4; H302, Aquatic Chronic 2; H411   via orale:
STA = 500 mg/kg di p. c.
148-79-8 205-725-8 613-054-00-0 tiabendazolo (ISO);
2-(tiazol-4-il)benzimidazolo
Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410   M = 1
M = 1
134-62-3 205-149-7 616-018-00-2 dietiltoluammide (ISO): N, N-dietil-m-toluammide; [deet] Acute Tox. 4; H302, Skin Irrit. 2; H315, Eye Irrit. 2; H319   via orale:STA = 1892 mg/kg di p. c.

 

  • Vengono aggiunte diciotto sostanze:

 

CAS N. CE N. INDICE DENOMINAZIONE DELLA SOSTANZA CLASSIFICAZIONE NOTA Limiti di concentrazione specifici – Fattori M
13463-67-7 236-675-5 022-006-002 biossido di titanio; [in polvere contenente ≥ 1 % di particelle con diametro aerodinamico ≤ 10 μm] Carc. 2; H351 (inalazione) V, W, 10  
115-09-3 204-064-2 080-012-00-0 metilmercurio cloruro Carc. 2; H351, Repr. 1 A; H360Df, Lact.; H362, Acute Tox. 2; H330, Acute Tox. 2; H310, Acute Tox. 2; H300, STOT RE 1; H372 (sistema nervoso, reni), Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410 1 inalazione: ATE = 0,05 mg/l (polveri o nebbie)
via cutanea: STA = 50 mg/kg di p. c.
via orale: STA = 5 mg/kg di p. c.
189-55-9 205-877-5 601-090-00-X benzo[rst]pentafene Carc. 1B; H350, Muta. 2; H341    
189-64-0 205-878-0 601-091-00-5 dibenzo[b,def]crisene; dibenzo[a,h]pirene Carc. 1B; H350, Muta. 2; H341    
97925-95-6 308-208-6 603-236-00-8 etanolo, 2,2’-imminobis-, N- (C13-15-ramificati e lineari alchil) derivati Repr. 1B; H360D    
400882-07-7  – 607-733-00-0 cyflumetofen (ISO); 2-metossietile (RS) -2 (4-terz-butilfenile) -2-ciano-3-osso-3- (alfa,alfa,alfa-trifluoro-o-tolil) propionato Carc. 2; H351, Skin Sens. 1 A; H317    
7216-95-7 404-290-3 607-734-00-6 pentapotassio 2,2’,2”2”’,2””- (etano-1,2-diilnitrilo) pentaacetato Acute Tox. 4; H332, STOT RE 2; H373 (inalazione), Eye Irrit. 2; H319   inalazione: ATE = 1,5 mg/L (polveri o nebbie)
67-43-6 200-652-8 607-735-00-1 N-carbossimetiliminobis (etilenenitrilo) tetra (acido acetico) Acute Tox. 4; H332, STOT RE 2; H373 (inalazione), Eye Irrit. 2; H319   inalazione: ATE = 1,5 mg/L (polveri o nebbie)
140-01-2 205-391-3 607-736-00-7 pentasodio (carbossilatometil) iminobis (etilenenitrilo) tetraacetato Acute Tox. 4; H332, STOT RE 2; H373 (inalazione)   inalazione: ATE = 1,5 mg/L (polveri o nebbie)
71850-09-4 276-090-2 607-737-00-2 diisoesilftalato Repr. 1B; H360FD    
131341-86-1  – 608-069-00-4 fludioxonil (ISO); 4- (2,2difluoro-1,3-benzodiossol-4-yl) -1H-pirrolo-3carbonitrile Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410   M = 1
M = 10
100784-20-1  – 613-329-00-5 halosulfuron metile (ISO); metil 3-cloro-5-{[ (4,6-dimetossipirimidina-2-il) carbamoil]sulfamoil}-1metil-1H-pirazol-4-carbossilato Repr. 1B; H360D, Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410   M = 1000
M = 1000
693-98-1 211-765-7 613-330-00-0 2-metilimidazolo Repr. 1B; H360Df    
173662-97-0  – 616-225-00-8 (RS) -2-metossi-N-metil-2-[alfa- (2,5-xililossi) -o-tolil] acetammide; mandestrobin Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410   M = 1
M = 10
5234-68-4 226-031-1 616-226-00-3 carbossina (ISO); 2-metil-N-fenil-5,6-diidro-1,4-ossatiina-3-carbossiammide; 5,6-diidro2-metil-1,4-ossatiin-3carbossanilida STOT RE 2; H373 (reni), Skin Sens. 1; H317, Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410   M = 1
M = 1
139968-49-3  – 616-227-00-9 metaflumizone (ISO); (EZ) -2’-[2- (4-cianofenile) 1- (α,α,α -trifluoro-m-tolil) etilidene]-[4- (trifluorometossi) fenil]carbaniloidrazide [isomero E > 90 %, isomero Z < 10 % contenuto relativo] Repr. 2; H361fd, Lact.; H362, STOT RE 2; H373    
852403-68-0  – 616-227-00-9  (E) -2’-[2- (4-cianofenil) -1 alfa, alfa, alfa -trifluoro-m-tolil) etilidene]-[4- (trifluorometossi) fenil]  carbanilidrazide Repr. 2; H361fd, Lact.; H362, STOT RE 2; H373    
22673-19-4 245-152-0 650-056-00-0 dibutilbis (pentan-2,4-dionato-O,O’) stagno Repr. 1B; H360FD, STOT RE 1; H372 (sistema immunitario)    

 

  • Vengono eliminate due sostanze:

 

CAS N. CE N. INDICE DENOMINAZIONE DELLA SOSTANZA CLASSIFICAZIONE
260408-02-4 439-270-3 604-083-00-X 4,4′-solfonilbisfenolo, polimero con cloruro di ammonio (NH4Cl), pentaclorofosforano e fenolo Aquatic Chronic 4; H413
  421-880-6 611-159-00-6 4-ammino-6-((4-((4-(2,4-diamminofenil)azo)fenilsolfammoil)fenil)azo)-5-idrossi-3-((4-nitrofenil)azo)naftalen-2,7-disolfonato disodico Eye Dam. 1; H318, Aquatic Chronic 3; H412

 

  • Vengono introdotte 3 nuove note:

Nota V: Quando la sostanza deve essere immessa sul mercato in forma di fibre (diametro < 3 μm, lunghezza > 5 μm e rapporto d’aspetto ≥ 3:1) o particelle che soddisfano i criteri relativi alle fibre dell’OMS o in forma di particelle aventi una chimica della superficie modificata, le proprietà pericolose devono essere valutate a norma del titolo II del presente regolamento, per accertare se debbano essere applicate una categoria superiore (Carc. 1B o 1 A) e/o vie aggiuntive di esposizione (via orale o cutanea)».

Nota W: È stato osservato che il pericolo di cancerogenicità della sostanza sorge quando il quantitativo di polveri respirabili inalato è tale da compromettere in misura significativa i meccanismi polmonari di espulsione delle particelle.

La presente nota mira a descrivere la particolare tossicità della sostanza e non costituisce un criterio di classificazione a norma del presente regolamento.

Nota 10: La classificazione come cancerogeno per inalazione si applica unicamente alle miscele sotto forma di polveri contenenti ≥ 1 % di particelle di biossido di titanio sotto forma di, o incorporato in, particelle con diametro aerodinamico ≤ 10 μm.