ECHA
Nuovo ruolo utente migliora la riservatezza delle informazioni del database SCIP e del Poison Centre
Per migliorare la riservatezza e dare un maggiore controllo alle aziende con più utenti, è stato introdotto il ruolo di “Responsabile del portale di invio”.
Quelli con questo ruolo hanno delle limitazioni nella visualizzazione delle informazioni: possono solo vedere gli invii che hanno fatto nel portale.
Nelle guide ECHA si possono trovare maggiori informazioni come assegnare e utilizzare questo ruolo.
PCN practical guide | SCIP manual | ECHA accounts manual
Glifosato: nessuna modifica proposta alla classificazione di pericolosità
Il comitato per la valutazione del rischio (RAC) concorda di mantenere l’attuale classificazione del glifosato come sostanze che causa gravi danni agli occhi ed è tossica per la vita acquatica con effetti a lungo termine. Sulla base di un’ampia revisione delle prove scientifiche, il comitato conclude nuovamente che la classificazione del glifosato come cancerogeno non è giustificata.
Aggiunta una sostanza chimica pericolosa alla Candidate List
Il 10 giugno 2022 è stata aggiornata la lista delle sostanze estremamente preoccupanti – Candidate List, aggiungendo una sostanza. L’elenco ora contiene 224 voci per sostanze chimiche che possono danneggiare le persone o l’ambiente.
Nello specifico è stata aggiunta la N-(idrossimetil)acrilammide (CE: 213-103-2; CAS: 924-42-5) per il suo essere un cancerogeno (Articolo 57a) e mutageno (Articolo 57b).
L’ECHA suggerisce una immediata gestione del rischio suggerito per 300 sostanze chimiche pericolose
È stato rilasciato il quarto rapporto di ECHA ai sensi della sua strategia normativa integrata, dimostrando che sono stati compiuti notevoli progressi sull’accelerazione del ritmo al quale sono identificate le azioni normative per sostanze preoccupanti.
Nel 2021 le valutazioni furono finalizzate per più di 1 900 sostanze, per lo più raggruppate in base alla loro somiglianza strutturale.
Circa 300 di queste sostanze richiedono misure di gestione del rischio.
Il rapporto di ECHA evidenzia anche un forte aumento delle sostanze che necessitano di classificazione ed etichettatura armonizzata (CLH), con un numero che triplica nel 2021 rispetto al 2020.
REACH
Il RAC supporta la restrizione del piombo nei colpi di arma da fuoco outdoor e nella pesca
Il RAC ha adottato la sua opinione sulla proposta di ECHA di applicare una restrizione al piombo nei proiettili per la caccia e sport che coinvolgono gli spari all’aperto, nonché il piombo usato negli affondatori e nelle esche per la pesca.
Il comitato ha ritenuto che l’uso del piombo in queste attività rappresenti un rischio che non è adeguatamente controllato. La proposta è stata considerata appropriata per ridurre i rischi che il piombo può dare alle persone, alla fauna selvatica (in particolare agli uccelli) e all’ambiente.
Si prevede che il SEAC concorderà la sua bozza di opinione all’inizio di giugno. Le opinioni di entrambi i comitati dovrebbero essere pronte entro la fine del 2022.
Pubblicate le valutazioni di sostanze
Sono disponibili le valutazioni circa le esigenze normative per:
- Metitilene difenil urea;
- Aralkylamines;
- Idrocarburi clorurati aromatici
- guanidine non aromatiche;
- acidi alifatici a lunga catena aminoacetici, -propionici e -succinici e i loro sali;
- tetrabromobisfenola A (TBBPA) e i suoi derivati;
- alchildimetil betaine;
- acidi tioalchilici ed esteri dei dialchilditiofosfati (acidi ed esteri DDP S);
- sali del tetraidrossimetil e tetraalchil fosfonio;
- zirconio e i suoi composti inorganici semplici.
Per ottenere un elenco completo delle sostanze trattate in questo gruppo è possibile filtrare l’elenco per nome.
Assessment of regulatory needs
Consultazioni su una bozza di opinione del SEAC
L’ECHA sta cercando commenti sulla bozza di opinione del comitato per l’analisi socio-economica (SEAC) su una proposta di restrizione per l’immissione sul mercato e per l’uso negli articoli del 2,4-dinitrotoluene (CE: 204-450-0, CAS: 121-14 -2) in articoli.
La scadenza per i commenti è il 15 agosto 2022.
L’ECHA sta inoltre cercando commenti sulla bozza di opinione del SEAC sulla proposta di restrizione per l’immissione sul mercato e per l’uso negli articoli del piombo nelle munizioni (per armi da fuoco e armi ad aria compressa) per le battute di caccia all’aperto e nei galleggianti ed esche per la pesca.
La scadenza per i commenti è il 29 agosto 2022.
Submitted restrictions under consideration
Call for evidence: sostanze sensibilizzanti per la pelle nelle miscele per i consumatori
Francia, Irlanda e Germania chiedono alle parti interessate di inviare informazioni relative alle sostanze sensibilizzanti per la pelle nelle miscele per i consumatori. Le informazioni raccolte verranno utilizzate per valutare la necessità di azioni regolatorie sui sensibilizzanti per la pelle in tali miscele.
La scadenza per i commenti è il 30 settembre 2022.
Per chiarimenti, contattare l’autorità competente tedesca.
Current calls for comments and evidence
Disponibili nuove conclusioni di valutazione di sostanze
Sono stati pubblicati nuovi documenti per:
- 3a,4,7,7a-tetraidro-4,7-metanoindene (CE: 201-052-9, CAS: 77-73-6), aggiunto all’elenco CORAP nel 2016 e valutato dalla Francia; e
- 2,2′-dimetil-4,4′-metilenebis(cicloesilamina) (CE: 229-962-1, CAS: 6864-37-5), aggiunto all’elenco CORAP nel 2015 e valutato dalla Germania.
- EDDHMAFEK (CE: 405-420-1, CAS: -), aggiunto all’elenco CORAP nel 2021 e valutato dalla Svezia;
- Acetic acid, oxo-, sodium salt, reaction products with ethylenediamine and phenol, iron sodium salts (CE: 283-044-5, CAS: 84539-55-9), aggiunto all’elenco CORAP nel 2021 e valutato dalla Svezia;
- Glycine, N,N’-1,2-ethanediylbis-, reaction products with formaldehyde, iron chloride (FeCl3) and phenol, potassium salts (CE: 938-828-8, CAS: 1463474-95-4), aggiunto all’elenco CORAP nel 2021 e valutato dalla Svezia;
- 1,2-benzenedicarboxylic acid, di-C10-12-branched alkyl esters (CE: 700-989-5, CE: -), aggiunto all’elenco CORAP nel 2014 e valutato dalla Danimarca;
- Diundecyl phthalate, branched and linear (CE: 287-401-6, CAS: 85507-79-5), aggiunto all’elenco CORAP nel 2014 e valutato dalla Danimarca;
- 1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C11-14-branched alkyl esters, C13-rich (CE: 271-089-3, CAS: 68515-47-9), aggiunto all’elenco CORAP nel 2014 e valutato dalla Danimarca;
- 1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C9-11-branched and linear alkyl esters (CE: 271-085-1, CAS: 68515-43-5), aggiunto all’elenco CORAP nel 2014 e valutato dalla Danimarca;
- 1,2-Benzenedicarboxylic acid, benzyl isononyl alkyl esters (Santicizer 261A) (CE: 701-339-3, previously CE: 271-082-5), aggiunto all’elenco CORAP nel 2014 e valutato dalla Danimarca;
- reaction mass of 2,2,3,3,5,5,6,6-octafluoro-4-(1,1,1,2,3,3,3-heptafluoropropan-2-yl)morpholine and 2,2,3,3,5,5,6,6-octafluoro-4-(heptafluoropropyl)morpholine (CE: 473-390-7, CAS: -), aggiunto all’elenco CORAP nel 2016 e valutato dal Belgio;
- Shale oil bitumen (CE: 447-780-2, CAS: -), aggiunto all’elenco CORAP nel 2014 e valutato dall’Estonia;
- 1,4,5,6,7,7-hexachloro-8,9,10-trinorborn-5-ene-2,3-dicarboxylic anhydride (CE: 204-077-3, CAS: 115-27-5), aggiunto all’elenco CORAP nel 2013 e valutato dalla Francia; e
- Barium bis[2-chloro-5-[(2-hydroxy-1-naphthyl)azo]toluene-4-sulphonate] (CE: 225-935-3, CAS: 5160-02-1), aggiunto all’elenco CORAP nel 2020 e valutato dalla Germania
Community rolling action plan | Substance evaluation
Consultazioni su proposte di restrizione
L’ECHA sta cercando commenti sulle proposte di restrizione per:
- Terphenyl, hydrogenated (CE: 262-967-7, CAS: 61788-32-7);
- N,N-dimethylacetamide (DMAC) and 1-ethylpyrrolidin-2-one (NEP)(CE: -, CAS: -).
Il periodo per i commenti è dal 20 giugno 2022 al 20 dicembre 2022.
I primi commenti sono accolti dai comitati scientifici ECHHA dal 20 luglio 2022.
Submitted restrictions under consideration
Cambiamenti nelle decisioni dell’ECHA per le richieste in vitro e in vivo di indagare le aberrazioni cromosomiche
Nella riunione di giugno, il comitato degli Stati memri (MSC) ha concordato:
- di rimuovere la scelta tra il test di aberrazione cromosomica in vitro (CA) e il test in vitro di micronucleo (MN) per il requisito di Allegato VIII del REACH e richiedere esclusivamente il test MN in vitro;
- di richiedere il test cometa (comet assay) in vivo combinato e il test MN per sostanze con una preoccupazione di aberrazione cromosomica identificata in vitro, ad eccezione di sostanze che mostrano solo effetti aneugenici, per i quali è necessario richiedere un test MN in vivo;
- che la colorazione dei centromeri deve essere eseguita quando il numero di micronuclei è aumentato nel test MN, per studiare la modalità di azione (clastogenica e/o aneugenica) della sostanza;e
- che l’ECHA richiederà l’indagine appropriata dell’esposizione ai tessuti target quando si richiede un test in vivo MN, da solo o combinato con un test cometa.
Dal settembre 2022 tutti i nuovi testi di valutazione dei dossier dovranno seguire gli approcci concordati per i test in vitro e in vivo.
Nuova intenzione di identificare una sostanza SVHC
È stata ricevuta un’intenzione per la melamina (CE: 203-615-4, CAS: 108-78-1).
CLP
Consultazione sulla classificazione e l’etichettatura armonizzate
L’CHA sta cercando commenti sulle proposte di classificazione e di etichettatura armonizzate per:
- 1,1-dichloroethylene; vinylidene chloride (CE: 200-864-0, CAS: 75-35-4);
- 2-ethylhexanoic acid, monoester with propane-1,2-diol
(CE: 285-503-5, CAS: 85114-00-7); - tetrahydrofurfuryl methacrylate (CE: 219-529-5, CAS: 2455-24-5); and
- bixlozone (ISO); 2-(2,4-dichlorobenzyl)-4,4-dimethyl-1,2-oxazolidin-3-one (CE: -, CAS: 81777-95-9). Per questa sostanza è stato utilizzato il formato combinato. Le linee guida della Commissione sulle sostanze attive e sui prodotti di protezione delle piante e la bozza di valutazione sulla pagina di consultazione dell’EFSA forniscono ulteriori informazioni.
La scadenza per i commenti è il 15 agosto 2022.
Nuove proposte di classificazione ed etichettatura armonizzate
È stata presentata una proposta per il 1-propene, 2-bromo-3,3,3-trifluoro-
(CE: 627-872-0, CAS: 1514-82-5).
Due proposte sono state ritirate per:
- chlorpropham (CE: 202-925-7, CAS: 101-21-3);
- reaction product of: poly(oxy(methyl-1,2-ethanediyl)), αhydro-ω-((chlorocarbonyl)oxy)-, ether with 2,2-bis(hydroxymethyl)-1,3-propanediol with potassium 1,1-dimethylethylperoxalate Luperox JW(TP) (CE: 445-060-2, CAS: 203574-04-3).
EUCLEF
EUCLEF aggiornato con nuove legislazioni
Sono stati aggiunti al Finder della legislazione europea per le sostanze chimiche (EUCLEF) il Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici e il quinto elenco dei limiti di esposizione professionale
L’Helpddesk EUCLEF è disponibile per supportare coloro che hanno domande sulle nuove legislazioni.
GUIDE ECHA
Aggiornamento del manuale ECHASCIP
E’ disponibile sul sito di ECHA la versione 5.0 del 31 maggio 2022 del manuale “SCIP Database Notifications. How to prepare and submit a SCIP notification”. In particolare, nella nuova versione viene chiarito come assegnare i ruoli nell’account ECHA.
WEBINAR
Webinar sui PFA nelle schiume antincendio: pubblicate le domande e risposte
Hai perso il webinar ECHA sulla restrizione delle sostanze per e polifluoroalchiliche nelle schiume antincendio di aprile?
Sono disponibili on line la registrazione e le domande e risposte dall’evento.
NANOMATERIALI
La Commissione europea aggiorna la definizione dei nanomateriali
La nuova raccomandazione della Commissione europea sulla definizione di nanomateriale sostituisce la definizione iniziale del 2011. La nuova definizione supporta un quadro regolatorio dell’UE coerente per i nanomateriali, contribuendo ad allineare la legislazione in tutti i settori, e dovrebbe essere utilizzata nella legislazione, in politica e nei programmi di ricerca.
News | Updated nano definition | Commission’s nano definition web pages
LIMITI DI ESPOSIZIONE PROFESSIONALI
Consultazione su idrocarburi policiclici aromatici
L’ECHA sta cercando commenti sulla consultazione per i limiti di esposizione professionale su idrocarburi policiclici aromatici (CE: -, CAS: -). Supporteranno il comitato per la valutazione del rischio nell’adozione di un parere sui limiti di esposizione professionale.
La scadenza per i commenti è l’11 luglio 2022.
Richiesta di prove per le nitrosammine
L’ECHA ha aperto una Call for evidence sulle seguenti nitrosamine:
- N-nitrosodietilammina (dietilnitrosoamina) (CE: 200-226-1, CAS: 55-18-5);
- N-nitrosodimetilammina (dimetilnitrosoamina) (CE: 200-549-8, CAS: 62-75-9);
- n-nitroso di-n-propilammina (CE: 210-698-0, CAS: 621-64-7);
- N-nitrosodiettanolamina (2,2 ‘-(nitrosoimino) bisetanolo) (CE: 214-237-4; CAS: 1116-54-7).
L’obiettivo è quello di raccogliere nuove informazioni scientifiche su usi, esposizione, effetti sulla salute, tossicologia, epidemiologia e modalità di azione di queste sostanze. Qualsiasi altra informazione pertinente (ad esempio su sostanze simili) è ben accetta.
Le informazioni aiuteranno a redigere le relazioni scientifiche relative ai limiti di esposizione professionali.
La scadenza per i commenti è il 6 settembre 2022.
