Sostanze per- e polifluoroalchiliche (PFAS)

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Le sostanze perfluoroalchiliche e polifluoroalchiliche (PFAS) costituiscono una grande famiglia di migliaia di sostanze chimiche sintetiche ampiamente utilizzate nell’intera società e riscontrate nell’ambiente.

I PFAS presentano una vasta gamma di diverse proprietà fisiche e chimiche. Possono essere gas, liquidi o polimeri solidi ad alto peso molecolare. Alcuni PFAS vengono descritti come a catena lunga o a catena corta, ma questa classificazione non copre tutti i diversi tipi di strutture presenti nella classe dei PFAS, che è molto eterogenea. I PFAS possono essere classificati in molti modi in base alla loro struttura.

 

Tutti i PFAS contengono legami carbonio-fluoro, che sono tra i legami chimici più forti nella chimica organica. Noti anche come "sostanze chimiche eterne", i PFAS sono estremamente persistenti e, una volta introdotti nell'ambiente, resistono alla degradazione a lungo, causando un’esposizione ambientale e un accumulo irreversibili.

 

La maggior parte dei PFAS è anche facilmente trasportabile nell’ambiente, coprendo lunghe distanze dalla fonte del rilascio.

I PFAS sono stati frequentemente osservati nella contaminazione di suolo, acque sotterranee e acque superficiali. La bonifica di siti contaminati è tecnicamente difficile e dispendiosa. Se tali rilasci proseguono, continueranno ad accumularsi nell’ambiente, nell’acqua potabile e negli alimenti.

 

Dove sono usati i PFAS

I PFAS sono ampiamente utilizzati grazie alle loro proprietà uniche e desiderabili. Ad esempio, sono stabili a temperature elevate. Molti di essi sono anche tensioattivi e vengono utilizzati, ad esempio, come repellenti all’acqua e ai grassi.

 

Alcuni dei principali settori industriali che utilizzano i PFAS includono: aerospaziale e difesa, automotive, aviazione, materiali a contatto con alimenti come rivestimenti antiaderenti, tessuti come abbigliamento impermeabile, pelle e abbigliamento, edilizia e prodotti per la casa, elettronica, antincendio come schiume antincendio e abbigliamento protettivo antifuoco, lavorazione alimentare e articoli medicali.

 

Negli ultimi decenni, i produttori globali hanno iniziato a sostituire alcuni PFAS con altri PFAS o con sostanze prive di fluoro. Questa tendenza è stata spinta dal fatto che scienziati e governi di tutto il mondo hanno riconosciuto per primi gli effetti nocivi di alcuni PFAS (in particolare quelli a catena lunga) sulla salute umana e sull’ambiente. Con lo spostamento dell’attenzione verso altri PFAS, anche questi ultimi sono risultati possedere proprietà preoccupanti.

 

Quali sono le preoccupazioni?

La maggior parte dei PFAS è persistente nell’ambiente. Alcuni PFAS sono noti per persistere nell’ambiente più a lungo di qualsiasi altra sostanza sintetica. Di conseguenza, finché i PFAS continueranno a essere rilasciati nell’ambiente, gli esseri umani e altre specie saranno esposti a concentrazioni sempre maggiori. Anche se tutti i rilasci di PFAS cessassero domani, essi continuerebbero a essere presenti nell’ambiente e gli esseri umani ne sarebbero esposti per generazioni future.

 

Il comportamento dei PFAS nell’ambiente fa sì che tendano a inquinare le acque sotterranee e l’acqua potabile, il cui trattamento è difficile e costoso. Alcuni PFAS sono noti per accumularsi nell’organismo di persone, animali e piante e provocare effetti tossici. Alcuni PFAS sono tossici per la riproduzione e possono danneggiare lo sviluppo dei feti. Diversi PFAS possono causare il cancro negli esseri umani. Alcuni PFAS sono inoltre sospettati di interferire con il sistema endocrino (ormonale) umano.

 

I PFAS vengono rilasciati nell’ambiente da fonti dirette e indirette, ad esempio da strutture professionali e industriali che li utilizzano, durante l’uso di prodotti di consumo (ad esempio cosmetici, cere per sci, abbigliamento) e dai materiali a contatto con gli alimenti. Gli esseri umani possono essere esposti a questi composti ogni giorno, a casa, sul posto di lavoro e attraverso l’ambiente, ad esempio dal cibo che mangiano e dall’acqua potabile.

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Come sono regolamentati in UE

PFAS regolamentati a livello globale

Dal 2009, l’acido perfluorottansolfonico (PFOS) e i suoi derivati sono stati inclusi nella Convenzione di Stoccolma per eliminarne l’uso. Il PFOS è già soggetto a restrizioni nell’UE da oltre 10 anni, ai sensi del Regolamento UE sui Pollutanti Organici Persistenti (POPs).

La Convenzione di Stoccolma regola anche l’eliminazione globale dell’acido perfluorottanoico (PFOA), dei suoi sali e dei composti correlati al PFOA. Il PFOA è stato vietato ai sensi del Regolamento POPs a partire dal 4 luglio 2020.

Nel giugno 2022, le parti della Convenzione di Stoccolma hanno deciso di includere il PFHxS, i suoi sali e i composti correlati nel trattato. La Commissione europea ha aggiunto questo gruppo di sostanze nel Regolamento UE sui POPs nel maggio 2023 e il regolamento è entrato in vigore il 28 agosto 2023.

Gli acidi carbossilici perfluorinati a catena lunga (C9-21 PFCAs) sono attualmente in fase di valutazione per essere inclusi nella Convenzione di Stoccolma e sottoposti a eliminazione globale.

 

Restrizioni REACH

  • Gli acidi perfluorocarboxilici (C9-14 PFCAs), i loro sali e le sostanze correlate sono stati soggetti a restrizioni nell’UE a partire da febbraio 2023, a seguito di una decisione della Commissione Europea basata su una proposta delle autorità tedesche e svedesi.
  • L’acido undecafluoroesanoico (PFHxA), i suoi sali e le sostanze correlate saranno soggetti a restrizioni nell’UE a partire da aprile 2026. Questa decisione della Commissione Europea si basa su una proposta delle autorità tedesche (2019), con i comitati scientifici dell’ECHA che hanno adottato il loro parere al riguardo nel 2021.
  • Le autorità nazionali di Germania, Danimarca, Paesi Bassi, Norvegia e Svezia propongono una restrizione che copre un’ampia gamma di usi dei PFAS – a supporto delle dichiarazioni fatte nel Consiglio Ambiente del dicembre 2019. Hanno presentato la loro proposta all’ECHA nel gennaio 2023, e i comitati scientifici dell’ECHA la stanno attualmente valutando.
  • Inoltre, l’ECHA ha introdotto nel gennaio 2022 una proposta di restrizione per i PFAS utilizzati nelle schiume antincendio. Ai primi di ottobre 2025 la proposta di restrizione è stata accolta ed è stata introdotta la restrizione 82, secondo la quale a decorrere dal 23 ottobre 2030 non sono ammessi l’immissione sul mercato o l’uso nelle schiume antincendio in una concentrazione pari o superiore a 1 mg/l per la somma di tutte le PFAS.

 

Sostanze SVHC nel REACH

Nel luglio 2019, gennaio 2020 e gennaio 2023, tre gruppi di PFAS sono stati identificati come SVHC.

Questi gruppi sono:

 

L’identificazione come SVHC si basa sulla loro persistenza, mobilità e tossicità, caratteristiche considerate in grado di rappresentare una minaccia per la salute umana e la fauna selvatica quando vi è esposizione attraverso l’ambiente (compresa l’acqua potabile). Questi PFAS sono stati identificati come di preoccupazione equivalente ai cancerogeni, mutageni e tossici per la riproduzione (CMR), nonché come sostanze persistenti, bioaccumulabili e tossiche / molto persistenti e molto bioaccumulabili (PBT/vPvB).

Valutazione delle sostanze ai sensi del REACH

Alcuni PFAS aggiuntivi sono inclusi nella lista per la valutazione (Community Rolling Action Plan) nei prossimi anni o sono già stati valutati.
L’obiettivo della valutazione è chiarire le preoccupazioni iniziali riguardo al potenziale rischio per la salute umana o per l’ambiente derivante dalla produzione o dall’uso di queste sostanze.

 

Regolamento sulla classificazione, etichettatura e imballaggio (CLP)

Alcuni PFAS hanno già una classificazione ed etichettatura armonizzate ai sensi del CLP. Tra questi vi sono:

  • Acido perfluorottanoico (PFOA) CAS: 335-67-1

Acute Tox. 4; H302, Eye Dam. 1; H318, Acute Tox. 4; H332, Carc. 2; H351, Repr. 1B; H360D, Lact.; H362, STOT RE 1; H372 (fegato)

  • Pentadecafluorottanoato di ammonio (APFO) CAS: 3825-26-1

Acute Tox. 4; H302, Eye Dam. 1; H318, Acute Tox. 4; H332, Carc. 2; H351, Repr. 1B; H360D, Lact.; H362, STOT RE 1; H372 (fegato)

  • Acido perfluorononan-1-oico (PFNA) e i suoi sali di sodio e ammonio CAS: 375-95-1 e altri

Carc. 2; H351, Repr. 1B; H360Df, Lact.; H362, Acute Tox. 4; H332, Acute Tox. 4; H302, STOT RE 1; H372 (fegato, timo, milza), Eye Dam. 1; H318

  • Acido nonadecafluorodecanoico (PFDA) e i suoi sali di sodio e ammonio CAS: 335-76-2 e altri

Carc. 2; H351, Repr. 1B; H360Df, Lact.; H362

  • Acido perfluoroepetanoico (PFHpA)

Repr. 1B; H360D, STOT RE 1; H372 (fegato) CAS: 375-85-9

  • 3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridecafluorottan-1-olo (6:2 FTOH) CAS: 647-42-7

STOT RE 2; H373 (denti, ossa), Aquatic Chronic 1; H410

 

Il RAC ha inoltre espresso un parere sulla classificazione ed etichettatura armonizzate del 3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridecafluorottan-1-olo (6:2 FTOH). Questo parere è attualmente presso la Commissione Europea per la decisione finale, insieme agli Stati membri dell’UE, per l’inclusione nel Regolamento CLP.

 

Valutazione dei gruppi di PFAS

Un gruppo informale di coordinamento composto da diversi Stati membri dell’UE, dall’ECHA e dalla Commissione Europea, ha iniziato nel 2014 a analizzare i dati sui PFAS contenuti nel database di registrazione dell’ECHA e a coordinare il lavoro normativo basato sui gruppi di sostanze.

Nonostante questo approccio sia più efficiente rispetto alla regolamentazione sostanza per sostanza, il lavoro è riuscito a coprire solo i gruppi di PFAS di massima urgenza, a causa del numero molto elevato di PFAS esistenti.

 

Il database dell’ECHA contiene informazioni su diverse migliaia di PFAS presenti sul mercato dell’UE, appartenenti a varie sottocategorie. Valutare e, dove necessario, gestire i rischi sottogruppo per sottogruppo richiederebbe un tempo considerevole. Pertanto, l’ECHA riconosce che è necessario esplorare un approccio olistico basato sui gruppi per la valutazione normativa e la gestione del rischio.

La Strategia dell’UE per la sostenibilità delle sostanze chimiche pone la politica sui PFAS al centro dell’attenzione. La Commissione Europea si impegna a eliminare gradualmente tutti i PFAS, consentendone l’uso solo dove sia dimostrato che siano insostituibili ed essenziali per la società.

Acqua potabile

La riforma della Direttiva sull’acqua potabile, entrata in vigore il 12 gennaio 2021, prevede un limite di 0,5 µg/l per tutti i PFAS.
Questo è in linea con un approccio di regolamentazione basato sui gruppi per tutti i PFAS.

 

PFAS e alimenti

I PFAS vengono rilasciati nell’ambiente attraverso la produzione industriale non direttamente collegata alla produzione alimentare e tramite l’uso e lo smaltimento di prodotti contenenti PFAS. Tuttavia, come spesso accade con gli inquinanti persistenti, essi finiscono negli alimenti.

 

Nel settembre 2020, l’Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare (EFSA) ha fissato una nuova soglia di sicurezza per le principali sostanze perfluoroalchiliche che si accumulano nell’organismo:

  • Acido perfluorottanoico (PFOA)
  • Perfluorottansolfonato (PFOS)
  • Acido perfluorononanoico (PFNA)
  • Acido perfluoroesansolfonico (PFHxS)

La soglia – un’assunzione settimanale tollerabile di gruppo (TWI) di 4,4 nanogrammi per chilogrammo di peso corporeo a settimana – fa parte di un parere scientifico sui rischi per la salute umana derivanti dalla presenza di queste sostanze negli alimenti.

 

Secondo gli esperti EFSA, i principali contributori all’esposizione alimentare umana includono: carne di pesce, frutta e prodotti a base di frutta, uova e prodotti a base di uova. Alcuni PFAS, in particolare quelli a catena lunga, possono accumularsi nell’organismo umano.

I pareri scientifici dell’EFSA supporteranno i gestori del rischio nelle loro decisioni su come proteggere al meglio i consumatori dall’esposizione ai PFAS attraverso gli alimenti.

 

Ulteriori informazioni

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