Il 18 Febbraio 2020 è stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale dell’UE il Regolamento delegato (UE) 2020/217, che costituisce il XIV ATP del Regolamento CLP. Esso si applica a decorrere dal 1/12/2021.
Aggiornamento dell’Allegato II
Vengono aggiunti due codici EUH validi per le miscele contenenti biossido di titanio:
EUH211: Attenzione! In caso di vaporizzazione possono formarsi goccioline respirabili pericolose. Non respirare i vapori o le nebbie.
EUH212: Attenzione! In caso di utilizzo possono formarsi polveri respirabili pericolose. Non respirare le polveri.
Aggiornamento dell’Allegato VI
- Vengono introdotte 3 nuove note:
Nota V: Quando la sostanza deve essere immessa sul mercato in forma di fibre (diametro < 3 μm, lunghezza > 5 μm e rapporto d’aspetto ≥ 3:1) o particelle che soddisfano i criteri relativi alle fibre dell’OMS o in forma di particelle aventi una chimica della superficie modificata, le proprietà pericolose devono essere valutate a norma del titolo II del presente regolamento, per accertare se debbano essere applicate una categoria superiore (Carc. 1B o 1 A) e/o vie aggiuntive di esposizione (via orale o cutanea)».
Nota W: È stato osservato che il pericolo di cancerogenicità della sostanza sorge quando il quantitativo di polveri respirabili inalato è tale da compromettere in misura significativa i meccanismi polmonari di espulsione delle particelle.
La presente nota mira a descrivere la particolare tossicità della sostanza e non costituisce un criterio di classificazione a norma del presente regolamento.
Nota 10: La classificazione come cancerogeno per inalazione si applica unicamente alle miscele sotto forma di polveri contenenti ≥ 1 % di particelle di biossido di titanio sotto forma di, o incorporato in, particelle con diametro aerodinamico ≤ 10 μm.
- Vengono eliminate due sostanze
| CAS | N. CE | N. INDICE | DENOMINAZIONE DELLA SOSTANZA | CLASSIFICAZIONE |
| 260408-02-4 | 439-270-3 | 604-083-00-X | 4,4′-solfonilbisfenolo, polimero con cloruro di ammonio (NH4Cl), pentaclorofosforano e fenolo | Aquatic Chronic 4; H413 |
| 421-880-6 | 611-159-00-6 | 4-ammino-6-((4-((4-(2,4-diamminofenil)azo)fenilsolfammoil)fenil)azo)-5-idrossi-3-((4-nitrofenil)azo)naftalen-2,7-disolfonato disodico | Eye Dam. 1; H318, Aquatic Chronic 3; H412 |
- Viene modificata la classificazione di 11 sostanze a partire dal 1/10/2021
| CAS | N. CE | N. INDICE | DENOMINAZIONE DELLA SOSTANZA | CLASSIFICAZIONE | NOTA | Limiti di concentrazione specifici – Fattori M |
| 162881-26-7 | 423-340-5 | 015-189-00-5 | fenil bis(2,4,6-trimetilbenzoil)-fosfina ossido | Skin Sens. 1 A: H317, Aquatic Chronic 4; H413 | ||
| 7440-48-4 | 231-158-0 | 027-001-00-9 | cobalto | Carc. 1B; H350, Muta. 2; H341, Repr. 1B; H360F, Resp. Sens. 1; H334, Skin Sens. 1; H317, Aquatic Chronic 4; H413 | ||
| 13770-89-3 | 237-396-1 | 028-018-00-4 | bis(solfamidato) di nichel; solfammato di nichel | Carc. 1 A; H350i, Muta. 2; H341, Repr. 1B; H360D***, Acute Tox. 4;H302, STOT RE 1; H372**, Resp. Sens. 1;H334, Skin Sens. 1; H317, Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410 | via orale: STA = 853 mg/kg di p.c. (anidrite) via orale: STA = 1098 mg/kg di p.c. (tetraidrato) STOT RE 1; H372: C ≥ 1 % STOT RE 2; H373: 0,1 % ≤ C < 1 % Skin Sens. 1; H317: C ≥ 0,01 % M = 1 |
|
| 75-21-8 | 200-849-9 | 603-023-00-X | ossido di etilene; ossirano | Flam. Gas 1; H220, Press. Gas; H208-H281, Carc. 1B; H350, Muta. 1B; H340, Repr. 1B; H360Fd, Acute Tox. 3; H331, Acute Tox. 3; H301, STOT SE 3; H335, STOT SE 3; H336, STOT RE 1; H372 (sistema nervoso), Skin Corr. 1; H314, Eye Dam. 1; H318 | U | inalazione: ATE = 700ppm (gas) via orale: STA = 100 mg/kg di p.c. |
| 108-62-3 | 203-600-2 | 605-005-00-7 | metaldeide (ISO); 2,4,6,8-tetrametil-1,3,5,7- tetraossacicloottano |
Flam. Sol. 2; H228, Repr. 2; H361f, Acute Tox. 3; H301, Aquatic Chronic 3; H412 | via orale: STA = 283 mg/kg di p. c. | |
| 119313-12-1 | 404-360-3 | 606-047-00-9 | 2-benzil-2-dimetilammino-4-morfolinobutirofenone | Repr. 1B; H360D, Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410 | ||
| 55512-33-9 | 259-686-7 | 607-232-00-7 | piridate (ISO); tiocarbonato di O-(6-cloro-3-fenilpiridazin-4-ile) e S-ottile | Acute Tox. 4; H302, Skin Irrit. 2; H315, Skin Sens. 1; H317, Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410 | via orale: STA = 500 mg/kg di p. c. M = 1 M = 10 |
|
| 142-90-5 | 205-570-6 | 607-247-00-9 | metacrilato di dodecile | STOT SE 3; H335 | STOT SE 3; H335: C ≥ 10 % | |
| 3508-98-3 | 423-460-8 | 608-039-00-0 | 2-fenilesanonitrile | Acute Tox. 4; H302, Aquatic Chronic 2; H411 | via orale: STA = 500 mg/kg di p. c. |
|
| 148-79-8 | 205-725-8 | 613-054-00-0 | tiabendazolo (ISO); 2-(tiazol-4-il)benzimidazolo |
Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410 | M = 1 M = 1 |
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| 134-62-3 | 205-149-7 | 616-018-00-2 | dietiltoluammide (ISO): N, N-dietil-m-toluammide; [deet] | Acute Tox. 4; H302, Skin Irrit. 2; H315, Eye Irrit. 2; H319 | via orale:STA = 1892 mg/kg di p. c. |
- Viene modificata la classificazione di 1 sostanza a partire dal 1/12/2019
| CAS | N. CE | N. INDICE | DENOMINAZIONE DELLA SOSTANZA | CLASSIFICAZIONE |
| 65996-93-2 | 266-028-2 | 648-055-00-5 | pece, catrame di carbone, alta temperatura; pece; [residuo della distillazione di catrame di carbone ad alta temperatura. Sostanza solida nera con punto di rammollimento da 30 °C a 180 °C (86 °F-356 °F). È composto principalmente da una combinazione complessa di idrocarburi aromatici a nuclei condensati di tre o più membri.] |
Carc. 1 A; H350, Muta. 1B; H340, Repr. 1B; H360FD |
- Vengono aggiunte diciotto sostanze
| CAS | N. CE | N. INDICE | DENOMINAZIONE DELLA SOSTANZA | CLASSIFICAZIONE | NOTA | Limiti di concentrazione specifici – Fattori M |
| 13463-67-7 | 236-675-5 | 022-006-002 | biossido di titanio; [in polvere contenente ≥ 1 % di particelle con diametro aerodinamico ≤ 10 μm] | Carc. 2; H351 (inalazione) | V, W, 10 | |
| 115-09-3 | 204-064-2 | 080-012-00-0 | metilmercurio cloruro | Carc. 2; H351, Repr. 1 A; H360Df, Lact.; H362, Acute Tox. 2; H330, Acute Tox. 2; H310, Acute Tox. 2; H300, STOT RE 1; H372 (sistema nervoso, reni), Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410 | 1 | inalazione: ATE = 0,05 mg/l (polveri o nebbie) via cutanea: STA = 50 mg/kg di p. c. via orale: STA = 5 mg/kg di p. c. |
| 189-55-9 | 205-877-5 | 601-090-00-X | benzo[rst]pentafene | Carc. 1B; H350, Muta. 2; H341 | ||
| 189-64-0 | 205-878-0 | 601-091-00-5 | dibenzo[b,def]crisene; dibenzo[a,h]pirene | Carc. 1B; H350, Muta. 2; H341 | ||
| 97925-95-6 | 308-208-6 | 603-236-00-8 | etanolo, 2,2’-imminobis-, N- (C13-15-ramificati e lineari alchil) derivati | Repr. 1B; H360D | ||
| 400882-07-7 | – | 607-733-00-0 | cyflumetofen (ISO); 2-metossietile (RS) -2 (4-terz-butilfenile) -2-ciano-3-osso-3- (alfa,alfa,alfa-trifluoro-o-tolil) propionato | Carc. 2; H351, Skin Sens. 1 A; H317 | ||
| 7216-95-7 | 404-290-3 | 607-734-00-6 | pentapotassio 2,2’,2”2”’,2””- (etano-1,2-diilnitrilo) pentaacetato | Acute Tox. 4; H332, STOT RE 2; H373 (inalazione), Eye Irrit. 2; H319 | inalazione: ATE = 1,5 mg/L (polveri o nebbie) | |
| 67-43-6 | 200-652-8 | 607-735-00-1 | N-carbossimetiliminobis (etilenenitrilo) tetra (acido acetico) | Acute Tox. 4; H332, STOT RE 2; H373 (inalazione), Eye Irrit. 2; H319 | inalazione: ATE = 1,5 mg/L (polveri o nebbie) | |
| 140-01-2 | 205-391-3 | 607-736-00-7 | pentasodio (carbossilatometil) iminobis (etilenenitrilo) tetraacetato | Acute Tox. 4; H332, STOT RE 2; H373 (inalazione) | inalazione: ATE = 1,5 mg/L (polveri o nebbie) | |
| 71850-09-4 | 276-090-2 | 607-737-00-2 | diisoesilftalato | Repr. 1B; H360FD | ||
| 131341-86-1 | – | 608-069-00-4 | fludioxonil (ISO); 4- (2,2difluoro-1,3-benzodiossol-4-yl) -1H-pirrolo-3carbonitrile | Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410 | M = 1 M = 10 |
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| 100784-20-1 | – | 613-329-00-5 | halosulfuron metile (ISO); metil 3-cloro-5-{[ (4,6-dimetossipirimidina-2-il) carbamoil]sulfamoil}-1metil-1H-pirazol-4-carbossilato | Repr. 1B; H360D, Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410 | M = 1000 M = 1000 |
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| 693-98-1 | 211-765-7 | 613-330-00-0 | 2-metilimidazolo | Repr. 1B; H360Df | ||
| 173662-97-0 | – | 616-225-00-8 | (RS) -2-metossi-N-metil-2-[alfa- (2,5-xililossi) -o-tolil] acetammide; mandestrobin | Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410 | M = 1 M = 10 |
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| 5234-68-4 | 226-031-1 | 616-226-00-3 | carbossina (ISO); 2-metil-N-fenil-5,6-diidro-1,4-ossatiina-3-carbossiammide; 5,6-diidro2-metil-1,4-ossatiin-3carbossanilida | STOT RE 2; H373 (reni), Skin Sens. 1; H317, Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410 | M = 1 M = 1 |
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| 139968-49-3 | – | 616-227-00-9 | metaflumizone (ISO); (EZ) -2’-[2- (4-cianofenile) 1- (α,α,α -trifluoro-m-tolil) etilidene]-[4- (trifluorometossi) fenil]carbaniloidrazide [isomero E > 90 %, isomero Z < 10 % contenuto relativo] | Repr. 2; H361fd, Lact.; H362, STOT RE 2; H373 | ||
| 852403-68-0 | – | 616-227-00-9 | (E) -2’-[2- (4-cianofenil) -1 alfa, alfa, alfa -trifluoro-m-tolil) etilidene]-[4- (trifluorometossi) fenil] carbanilidrazide | Repr. 2; H361fd, Lact.; H362, STOT RE 2; H373 | ||
| 22673-19-4 | 245-152-0 | 650-056-00-0 | dibutilbis (pentan-2,4-dionato-O,O’) stagno | Repr. 1B; H360FD, STOT RE 1; H372 (sistema immunitario) |
Evidenziamo in particolare una criticità dovuta a questo ATP.
Biossido di titanio: nuova classificazione come Carc 2; H351 (inalazione)
Il biossido di titanio è ampiamente utilizzato in vernici, rivestimenti, inchiostri da stampa e materie plastiche, cosmetici, alimenti e mangimi, tessuti, gomma e prodotti farmaceutici.
L’adozione di questa nuova classificazione ha generato uno scontento generale da parte sia dell’industria, sia di vari Stati dell’Unione Europea. Le obiezioni principali sono dovute all’opinione diffusa per cui la sostanza non debba essere classificata come cancerogena in quanto il meccanismo di tossicità non è strettamente correlato alla chimica della sostanza stessa, quanto piuttosto alla sua forma fisica e alle sue caratteristiche fisiche (come dimensione, forma delle particelle e scarsa solubilità).
