Il 18 Febbraio 2020 è stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale dell’UE il Regolamento delegato (UE) 2020/217, che costituisce il XIV ATP del Regolamento CLP. Esso si applica a decorrere dal 1/12/2021.

Aggiornamento dell’Allegato II
Vengono aggiunti due codici EUH validi per le miscele contenenti biossido di titanio:
EUH211: Attenzione! In caso di vaporizzazione possono formarsi goccioline respirabili pericolose. Non respirare i vapori o le nebbie.
EUH212: Attenzione! In caso di utilizzo possono formarsi polveri respirabili pericolose. Non respirare le polveri.

 

Aggiornamento dell’Allegato VI

  • Vengono introdotte 3 nuove note:

Nota V: Quando la sostanza deve essere immessa sul mercato in forma di fibre (diametro < 3 μm, lunghezza > 5 μm e rapporto d’aspetto ≥ 3:1) o particelle che soddisfano i criteri relativi alle fibre dell’OMS o in forma di particelle aventi una chimica della superficie modificata, le proprietà pericolose devono essere valutate a norma del titolo II del presente regolamento, per accertare se debbano essere applicate una categoria superiore (Carc. 1B o 1 A) e/o vie aggiuntive di esposizione (via orale o cutanea)».
Nota W: È stato osservato che il pericolo di cancerogenicità della sostanza sorge quando il quantitativo di polveri respirabili inalato è tale da compromettere in misura significativa i meccanismi polmonari di espulsione delle particelle.
La presente nota mira a descrivere la particolare tossicità della sostanza e non costituisce un criterio di classificazione a norma del presente regolamento.
Nota 10: La classificazione come cancerogeno per inalazione si applica unicamente alle miscele sotto forma di polveri contenenti ≥ 1 % di particelle di biossido di titanio sotto forma di, o incorporato in, particelle con diametro aerodinamico ≤ 10 μm.

 

  • Vengono eliminate due sostanze
CAS N. CE N. INDICE DENOMINAZIONE DELLA SOSTANZA CLASSIFICAZIONE
260408-02-4 439-270-3 604-083-00-X 4,4′-solfonilbisfenolo, polimero con cloruro di ammonio (NH4Cl), pentaclorofosforano e fenolo Aquatic Chronic 4; H413
  421-880-6 611-159-00-6 4-ammino-6-((4-((4-(2,4-diamminofenil)azo)fenilsolfammoil)fenil)azo)-5-idrossi-3-((4-nitrofenil)azo)naftalen-2,7-disolfonato disodico Eye Dam. 1; H318, Aquatic Chronic 3; H412

 

  • Viene modificata la classificazione di 11 sostanze a partire dal 1/10/2021
CAS N. CE N. INDICE DENOMINAZIONE DELLA SOSTANZA CLASSIFICAZIONE NOTA Limiti di concentrazione specifici – Fattori M
162881-26-7 423-340-5 015-189-00-5 fenil bis(2,4,6-trimetilbenzoil)-fosfina ossido Skin Sens. 1 A: H317, Aquatic Chronic 4; H413    
7440-48-4 231-158-0 027-001-00-9 cobalto Carc. 1B; H350, Muta. 2; H341, Repr. 1B; H360F, Resp. Sens. 1; H334, Skin Sens. 1; H317, Aquatic Chronic 4; H413    
13770-89-3 237-396-1 028-018-00-4 bis(solfamidato) di nichel; solfammato di nichel Carc. 1 A; H350i, Muta. 2; H341, Repr. 1B; H360D***, Acute Tox. 4;H302, STOT RE 1; H372**, Resp. Sens. 1;H334, Skin Sens. 1; H317, Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410   via orale: STA = 853 mg/kg di p.c. (anidrite)
via orale: STA = 1098 mg/kg di p.c. (tetraidrato)
STOT RE 1; H372: C ≥ 1 %
STOT RE 2; H373: 0,1 % ≤ C < 1 %
Skin Sens. 1; H317: C ≥ 0,01 %
M = 1
75-21-8 200-849-9 603-023-00-X ossido di etilene; ossirano Flam. Gas 1; H220, Press. Gas; H208-H281, Carc. 1B; H350, Muta. 1B; H340, Repr. 1B; H360Fd, Acute Tox. 3; H331, Acute Tox. 3; H301, STOT SE 3; H335, STOT SE 3; H336, STOT RE 1;  H372  (sistema nervoso), Skin Corr. 1; H314, Eye Dam. 1; H318 U inalazione: ATE = 700ppm (gas)
via orale: STA = 100 mg/kg di p.c.
108-62-3 203-600-2 605-005-00-7 metaldeide (ISO);
2,4,6,8-tetrametil-1,3,5,7- tetraossacicloottano
Flam. Sol. 2; H228, Repr. 2; H361f, Acute Tox. 3; H301, Aquatic Chronic 3; H412   via orale: STA = 283 mg/kg di p. c.
119313-12-1 404-360-3 606-047-00-9 2-benzil-2-dimetilammino-4-morfolinobutirofenone Repr. 1B; H360D, Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410    
55512-33-9 259-686-7 607-232-00-7 piridate (ISO); tiocarbonato di O-(6-cloro-3-fenilpiridazin-4-ile)  e S-ottile Acute Tox. 4; H302, Skin Irrit. 2; H315, Skin Sens. 1; H317, Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410   via orale: STA = 500 mg/kg di p. c. M = 1
M = 10
142-90-5 205-570-6 607-247-00-9 metacrilato di dodecile STOT SE 3; H335   STOT SE 3; H335: C ≥ 10 %
3508-98-3 423-460-8 608-039-00-0 2-fenilesanonitrile Acute Tox. 4; H302, Aquatic Chronic 2; H411   via orale:
STA = 500 mg/kg di p. c.
148-79-8 205-725-8 613-054-00-0 tiabendazolo (ISO);
2-(tiazol-4-il)benzimidazolo
Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410   M = 1
M = 1
134-62-3 205-149-7 616-018-00-2 dietiltoluammide (ISO): N, N-dietil-m-toluammide; [deet] Acute Tox. 4; H302, Skin Irrit. 2; H315, Eye Irrit. 2; H319   via orale:STA = 1892 mg/kg di p. c.

 

  • Viene modificata la classificazione di 1 sostanza a partire dal 1/12/2019
CAS N. CE N. INDICE DENOMINAZIONE DELLA SOSTANZA CLASSIFICAZIONE
65996-93-2 266-028-2 648-055-00-5 pece, catrame di carbone, alta temperatura; pece; [residuo della distillazione di catrame di carbone ad alta temperatura. Sostanza solida nera con punto di rammollimento da 30 °C a 180 °C (86 °F-356 °F). È
composto  principalmente da una combinazione complessa di idrocarburi aromatici a nuclei condensati di tre o più membri.]
Carc. 1 A; H350, Muta. 1B; H340, Repr. 1B; H360FD

 

  • Vengono aggiunte diciotto sostanze
CAS N. CE N. INDICE DENOMINAZIONE DELLA SOSTANZA CLASSIFICAZIONE NOTA Limiti di concentrazione specifici – Fattori M
13463-67-7 236-675-5 022-006-002 biossido di titanio; [in polvere contenente ≥ 1 % di particelle con diametro aerodinamico ≤ 10 μm] Carc. 2; H351 (inalazione) V, W, 10  
115-09-3 204-064-2 080-012-00-0 metilmercurio cloruro Carc. 2; H351, Repr. 1 A; H360Df, Lact.; H362, Acute Tox. 2; H330, Acute Tox. 2; H310, Acute Tox. 2; H300, STOT RE 1; H372 (sistema nervoso, reni), Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410 1 inalazione: ATE = 0,05 mg/l (polveri o nebbie)
via cutanea: STA = 50 mg/kg di p. c.
via orale: STA = 5 mg/kg di p. c.
189-55-9 205-877-5 601-090-00-X benzo[rst]pentafene Carc. 1B; H350, Muta. 2; H341    
189-64-0 205-878-0 601-091-00-5 dibenzo[b,def]crisene; dibenzo[a,h]pirene Carc. 1B; H350, Muta. 2; H341    
97925-95-6 308-208-6 603-236-00-8 etanolo, 2,2’-imminobis-, N- (C13-15-ramificati e lineari alchil) derivati Repr. 1B; H360D    
400882-07-7  – 607-733-00-0 cyflumetofen (ISO); 2-metossietile (RS) -2 (4-terz-butilfenile) -2-ciano-3-osso-3- (alfa,alfa,alfa-trifluoro-o-tolil) propionato Carc. 2; H351, Skin Sens. 1 A; H317    
7216-95-7 404-290-3 607-734-00-6 pentapotassio 2,2’,2”2”’,2””- (etano-1,2-diilnitrilo) pentaacetato Acute Tox. 4; H332, STOT RE 2; H373 (inalazione), Eye Irrit. 2; H319   inalazione: ATE = 1,5 mg/L (polveri o nebbie)
67-43-6 200-652-8 607-735-00-1 N-carbossimetiliminobis (etilenenitrilo) tetra (acido acetico) Acute Tox. 4; H332, STOT RE 2; H373 (inalazione), Eye Irrit. 2; H319   inalazione: ATE = 1,5 mg/L (polveri o nebbie)
140-01-2 205-391-3 607-736-00-7 pentasodio (carbossilatometil) iminobis (etilenenitrilo) tetraacetato Acute Tox. 4; H332, STOT RE 2; H373 (inalazione)   inalazione: ATE = 1,5 mg/L (polveri o nebbie)
71850-09-4 276-090-2 607-737-00-2 diisoesilftalato Repr. 1B; H360FD    
131341-86-1  – 608-069-00-4 fludioxonil (ISO); 4- (2,2difluoro-1,3-benzodiossol-4-yl) -1H-pirrolo-3carbonitrile Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410   M = 1
M = 10
100784-20-1  – 613-329-00-5 halosulfuron metile (ISO); metil 3-cloro-5-{[ (4,6-dimetossipirimidina-2-il) carbamoil]sulfamoil}-1metil-1H-pirazol-4-carbossilato Repr. 1B; H360D, Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410   M = 1000
M = 1000
693-98-1 211-765-7 613-330-00-0 2-metilimidazolo Repr. 1B; H360Df    
173662-97-0  – 616-225-00-8 (RS) -2-metossi-N-metil-2-[alfa- (2,5-xililossi) -o-tolil] acetammide; mandestrobin Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410   M = 1
M = 10
5234-68-4 226-031-1 616-226-00-3 carbossina (ISO); 2-metil-N-fenil-5,6-diidro-1,4-ossatiina-3-carbossiammide; 5,6-diidro2-metil-1,4-ossatiin-3carbossanilida STOT RE 2; H373 (reni), Skin Sens. 1; H317, Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410   M = 1
M = 1
139968-49-3  – 616-227-00-9 metaflumizone (ISO); (EZ) -2’-[2- (4-cianofenile) 1- (α,α,α -trifluoro-m-tolil) etilidene]-[4- (trifluorometossi) fenil]carbaniloidrazide [isomero E > 90 %, isomero Z < 10 % contenuto relativo] Repr. 2; H361fd, Lact.; H362, STOT RE 2; H373    
852403-68-0  – 616-227-00-9  (E) -2’-[2- (4-cianofenil) -1 alfa, alfa, alfa -trifluoro-m-tolil) etilidene]-[4- (trifluorometossi) fenil]  carbanilidrazide Repr. 2; H361fd, Lact.; H362, STOT RE 2; H373    
22673-19-4 245-152-0 650-056-00-0 dibutilbis (pentan-2,4-dionato-O,O’) stagno Repr. 1B; H360FD, STOT RE 1; H372 (sistema immunitario)    

 

Evidenziamo in particolare una criticità dovuta a questo ATP.

 

Biossido di titanio: nuova classificazione come Carc 2; H351 (inalazione)

Il biossido di titanio è ampiamente utilizzato in vernici, rivestimenti, inchiostri da stampa e materie plastiche, cosmetici, alimenti e mangimi, tessuti, gomma e prodotti farmaceutici.

L’adozione di questa nuova classificazione ha generato uno scontento generale da parte sia dell’industria, sia di vari Stati dell’Unione Europea. Le obiezioni principali sono dovute all’opinione diffusa per cui la sostanza non debba essere classificata come cancerogena in quanto il meccanismo di tossicità non è strettamente correlato alla chimica della sostanza stessa, quanto piuttosto alla sua forma fisica e alle sue caratteristiche fisiche (come dimensione, forma delle particelle e scarsa solubilità).