REACH 2018
REACH 2018: domande e risposte – sessione online
19 aprile 2018 10:00 – 11:30 ora di Roma E’ possibile partecipare alla sessione sul sito dell’ECHA di domande e risposte in cui si può chiedere al gruppo di esperti ECHA su tutti gli aspetti della registrazione.
ECHA
REACH-IT aperto 24/7
Per aiutare le aziende a prepararsi per la scadenza del 31 maggio, dal 16 marzo in poi l’ECHA manterrà lo strumento di presentazione e comunicazione del fascicolo di registrazione REACH-IT aperto 24 ore al giorno, sette giorni alla settimana. Lo strumento potrà essere chiuso il lunedì mattina dalle 7:00 alle 10:00 EET (ora di Helsinki) per lavori di manutenzione programmata. Il supporto attraverso l’Helpdesk dell’ECHA è disponibile come al solito durante l’orario lavorativo dell’ECHA.
Il RAC raccomanda nuovi limiti di esposizione professionale
Nella riunione di marzo, il comitato per la valutazione dei rischi (RAC) ha raccomandato nuovi limiti di esposizione professionale (OEL) per il benzene, per l’acrilonitrile e per il nichel e i suoi composti. Questi pareri concludono la risposta alla Commissione europea, che per la prima volta aveva chiesto al RAC di valutare le basi scientifiche per la determinazione degli OEL.
Il benzene è un agente cancerogeno genotossico, noto per causare leucemia. Il RAC è del parere che una soglia basata sugli effetti genotossici indiretti (cioè non direttamente dannosi per il DNA) del benzene nei lavoratori possa essere utilizzata per ricavare un nuovo limite di esposizione professionale. L’OEL proposto di 0,05 parti per milione proteggerà i lavoratori dalla leucemia e da altri effetti avversi sulla salute. L’esposizione al benzene si verifica nelle industrie petrolifere e chimiche, nonché in seguito all’esposizione delle emissioni dei motori a benzina e dei prodotti di combustione.
L’acrilonitrile è un monomero utilizzato in molte materie plastiche; ha evidenze di cancerogenicità sia per gli animali, sia per l’uomo ed ha mostrato essere un cancerogeno multi-tessuto e multi-organo. E’ genotossico in vitro e il suo metabolita primario, il 2 – ossido di ciano etilene, è un mutageno diretto. Causa inoltre neurotossicità acuta, irritazione locale della cute, degli occhi e del tratto respiratorio ed è un sensibilizzante cutaneo. Parte della sua tossicità è dovuta al metabolismo dell’acrilonitrile in cianuro. Le principali vie di esposizione potenziale si prevede possano essere il contatto cutaneo e l’inalazione nei lavoratori esposti alla produzione e all’uso della sostanza. Il RAC ha proposto un OEL di 0,45 parti per milione.
Si presume che il nichel e i suoi composti possano produrre effetti in vitro che potrebbero contribuire alla comparsa di tumori respiratori. Non sono direttamente mutageni ma possono causare genotossicità attraverso una modalità di azione genotossica indiretta come l’interferenza con i sistemi di riparazione e di metilazione del DNA e la correlazione con lo stress ossidativo, che portano a clastogenicità e aumento dell’instabilità genomica. Le principali vie di esposizione potenziale sono inalazione, contatto cutaneo ed ingestione. I lavoratori possono essere esposti per via cutanea e inalatoria. Il RAC ha proposto un OEL di 0,005 mg / m3 per la polvere respirabile e 0,03 mg / m3 per la polvere inalabile.
Il RAC adotta quattordici proposte di classificazione ed etichettatura armonizzate ed il SEAC adotta due proposte di restrizione
Il comitato per la valutazione dei rischi (RAC) ha adottato 14 proposte per la classificazione e l’etichettatura armonizzate.
| Nome | CE | CAS | Classificazione attuale | Proposta di modifica di classificazione |
| Octamethylcyclotetrasiloxilane;[D4] | 209-136-7 | 556-67-2 | Aquatic Chronic 4; H413, Repr. 2; H361f *** | Repr. 2; H361f , Aquatic Chronic 1; H410 M=10 |
| Branched hexatriacontane | 417-070-7 | 151006-62-1 | Aquatic Chronic 4; H413 | / |
| 2-methoxyethyl acrylate | 221-499-3 | 3121-61-7 | / | Flam Liq. 3; H226, Acute Tox. 4; H302, Acute Tox. 3; H331, Skin Corr. 1C ; H314, Eye Dam. 1 ; H318, Skin Sens. 1 ; H317, Muta. 2; H341, Repr. 1B; H360FD EUH071 |
| Diisooctyl phthalate | 248-523-5 | 27554-26-3 | / | Repr. 1B; H360FD |
| Imiprothrin (ISO) | 428-790-6 | 72963-72-5 | Acute Tox. 4; H302 *, Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410 | Acute Tox. 4; H302, Acute Tox. 4; H332, Carc. 2; H351, STOT SE 2; H371 (sistema nervosa, via orale e inalazione), Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410 M=10 |
| Silicon carbide fibres (diameter <3 μm, length > 5 μm and aspect ratio ≥ 3:1) | / | / | / | Carc. 1B; H350i |
| Pymetrozine (ISO) | 602-927-1 | 123312-89-0 | Carc. 2; H351, Aquatic Chronic 3; H412 | Carc. 2; H351, Repr. 2; 361fd, Aquatic Chronic 1; H410 M=1 |
| Margosa, ext. [cold-pressed oil of zadirachta indica seeds without shells extracted with super-critical carbon dioxide] | 283-644-7 | 84696-25-3 | / | Aquatic Chronic 3; H412 |
| Ipconazole (ISO) | 603-038-1 | 125225-28-7 | / | Acute Tox. 4; H, STOT RE 2; H (eyes, skin, liver), Repr. 1B; H360D, Aquatic C hronic 1 ; H410 M=100 |
| Ethofumesate (ISO) (±) -2-ethoxy-2,3-dihydro-3,3-dimethylbenzofuran-5-yl methanesulfonate | 247-525-3 | 26225-79-6 | Aquatic Chronic 2; H411 | Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410 M=1 (miscele) |
| L-(+)-lactic acid; (2S)-2- hydroxypropanoic acid | 201-196-2 | 79-33-4 | / | Skin Corr. 1C; H314, Eye Dam. 1; H318 EUH071 |
| 1,2-benzenedicarboxylic acid, di-C8-10-branched alkylesters, C9-rich; [1] di-“isononyl” phthalate; [2] (DINP) | 271-090-9 | 68515-48-0 | / | / |
| (2RS)-2-[4-(4-chlorophenoxy)-2-(trifluoromethyl)phenyl]-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propan-2-ol; mefentrifluconazole | / | Skin. Sens. 1; H317, Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410 M=1 M=1 | ||
| MCPA-thioethy | / | Acute Tox. 4; H302, STOT RE 2; H373 (fegato), Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410 M=10 (miscele) |
Il RAC ha inoltre adottato una proposta di restrizione per il piombo ed i suoi composti in colpi di arma da fuoco. Il comitato per l’analisi socioeconomica (SEAC) ha adottato due pareri definitivi sulle proposte di restrizione per i diisocianati e per il piombo nel PVC.
REACH
Consigli relative a nuovi metodi di test senza animali
Sul sito dell’ECHA sono stati pubblicati nuovi documenti rivolti ai dichiaranti su come utilizzare nuovi metodi in vitro per testare irritazione e corrosione della pelle, gravi lesioni oculari, sensibilizzazione della pelle e genotossicità. Tutti questi endpoint sono rilevanti per la scadenza del REACH 2018. Vogliamo ricordare ai dichiaranti i loro obblighi di utilizzare metodi in vitro per ridurre la necessità di testare le sostanze chimiche sugli animali.
OECD and EU test guidelines (human health section)
Otto proposte per identificare nuove sostanze SVHC
Sono state presentate otto proposte per identificare nuove sostanze come SVHC.
| Nome | CE | CAS | Motivazione della proposta | Note |
| Benzo[ghi]perylene | 191-24-2 | 205-883-8 | PBT (Article 57d); vPvB (Article 57e) | Non registrato sotto il REACH; normalmente non è prodotto intenzionalmente, ma interviene come costituente o impurezza in altre sostanze. |
| Decamethylcyclopentasiloxane (D5) | 541-02-6 | 208-764-9 | PBT (Article 57d); vPvB (Article 57e) | Usato in cosmetici e prodotti per la cura personale; lucidanti e cere; prodotti per pulizia, lavaggio e trattamento tessile; coloranti. |
| Disodium octaborate | 12008-41-2 | 234-541-0 | Toxic for reproduction (Article 57c) | Usato in prodotti antigelo, fluidi per trasferimento di calore, lubrificanti e grassi e prodotti per il lavaggio e la pulizia. |
| Dodecamethylcyclohexasiloxane (D6) | 540-97-6 | 208-762-8 | PBT (Article 57d); vPvB (Article 57e) | Usato in lucidanti e cere, in prodotti per il lavaggio e la pulizia ed in cosmetici e prodotti per la cura personale. |
| Ethylenediamine | 107-15-3 | 203-468-6 | Respiratory sensitising properties (Article 57f – human health) | Usato in adesivi e sigillanti, in prodotti di rivestimento, riempitivi, mastici, stucchi, argilla da modellare, prodotti per il trattamento dell’acqua e regolatori di pH. |
| Lead | 7439-92-1 | 231-100-4 | Toxic for reproduction (Article 57c) | Usato in metalli, prodotti di saldatura, prodotti per il trattamento superficiale dei metalli, polimeri e fluidi per il trasferimento di calore. |
| Octamethylcyclotetrasiloxane (D4) | 556-67-2 | 209-136-7 | PBT (Article 57d); vPvB (Article 57e) | Usato in prodotti per il lavaggio e la pulizia, cosmetici e prodotti per la cura personale e lucidanti e cere. |
| Terphenyl hydrogenated | 61788-32-7 | 262-967-7 | vPvB (Article 57e) | Usato come additivo nella plastica, come solvente, in rivestimenti / inchiostri, in adesivi e sigillanti. |
Il termine ultimo per presentare i propri commenti è il 23 aprile 2018, 23:59 EET (ora di Helsinki).
Aggiornamento delle intenzioni di restrizione per gli idrocarburi policiclici aromatici (PAHs)
I Paesi Bassi, in collaborazione con l’ECHA, hanno aggiornato la loro intenzione di attuare restrizioni per l’immissione sul mercato di plastica, gomma e altri granuli contenenti PAHs al di sopra di un limite di concentrazione stabilito. L’intenzione di restrizione copre l’utilizzo come materiale di riempimento su campi in erba sintetica o come granuli liberi o pacciame su campi da gioco e applicazioni sportive.
Registry of restriction intentions – PAHs
Richiesta di prove sull’uso del calciocianamide come fertilizzante
La Commissione europea ha chiesto all’ECHA di avviare la preparazione di un fascicolo di restrizione secondo l’allegato XV relativo al calciocianamide (CAS: 156-62-7, CE: 205-861-8). L’ECHA valuterà se l’uso di questa sostanza come fertilizzante rappresenta un rischio inaccettabile per l’ambiente. L’ECHA invita le parti interessate a presentare tutte le informazioni a loro disposizione per contribuire alla preparazione del fascicolo. La scadenza per i commenti è il 17 maggio 2018, alle 23:59 (ora di Helsinki).
CLP
Consultazione per la bozza della guida al nuovo allegato del CLP
È stata avviata la consultazione per la bozza delle guida all’interpretazione a applicazione del nuovo Allegato VIII del CLP. L’allegato tratta di informazioni armonizzate in materia di risposta di emergenza sanitaria, utilizzate dai centri antiveleno. La bozza è stata inviata al gruppo di esperti partner (PEG) per una consultazione scritta. Dopo la consultazione, la procedura formale comprenderà la consultazione sul Forum per lo scambio di informazioni sull’applicazione, seguita da una consultazione conclusiva della Commissione europea e delle autorità competenti interessate. La guida finale dovrebbe essere pubblicata nel mese di dicembre 2018.
Draft guidance | Enforcement Forum
Centri antiveleno: il sistema europeo di categorizzazione dei prodotti è online
Il sistema europeo di categorizzazione dei prodotti (EuPCS) descrive “l’uso previsto di una miscela” per il quale deve essere presentata una domanda ai sensi dell’articolo 45 e dell’allegato VIII del regolamento CLP. Copre miscele classificate come pericolose sulla base dei loro effetti sulla salute o delle proprietà fisiche Esempi di usi previsti includono l’uso come adesivo, come pittura decorativa o come detersivo per piatti. Altre categorie di prodotti, tra cui “Cosmetici, prodotti alimentari e del tabacco”, “Medicinali e dispositivi medici” e “Droga di abuso”, sono fuori ambito e non sono inclusi. Nel caso di miscele che possono avere usi duplici o multipli, viene selezionato solo l’uso principale previsto – ad esempio, un detersivo per bucato contenente un deodorante per tessuti avrebbe un uso principale come detersivo per bucato ed essere classificato di conseguenza
Nuove proposte e intenzioni di armonizzare classificazione ed etichettatura
E’ stata ricevuta una nuova intenzione di armonizzare classificazione ed etichettatura per il pentossido di vanadio (CAS: 1314-62-1, CE: 215-239-8). Sono state presentate, inoltre, nuove proposte di armonizzare classificazione ed etichettatura per il: – triclorosilano (CE: 233-042-5, CAS: 10025-78-2) – 6,6′-di-terz-butil-2,2′-metilenedi-p-cresolo (CE: 204-327-1, CAS: 119-47-1)
BIOCIDI
Utilizzatori a valle e Brexit
Il ritiro del Regno Unito dall’Unione europea avrà un impatto su molte aziende. L’ECHA ha pubblicato delle Q & As per fornire maggiori informazioni su questi impatti.
Ad esempio, che cosa succederà se si acquista una sostanza da un fornitore con sede nel Regno Unito che ha registrato la sostanza o se si acquista una sostanza da un importatore con sede nel Regno Unito?
La pagina web dell’ECHA dedicata alla Brexit risponderà a queste domande e a molte altre.
COMUNICAZIONE NELLA CATENA DI APPROVIGIONAMENTO
Utilizzatori a valle e Brexit
Il ritiro del Regno Unito dall’Unione europea avrà un impatto su molte aziende. L’ECHA ha pubblicato delle Q & As per fornire maggiori informazioni su questi impatti.
Ad esempio, che cosa succederà se si acquista una sostanza da un fornitore con sede nel Regno Unito che ha registrato la sostanza o se si acquista una sostanza da un importatore con sede nel Regno Unito?
La pagina web dell’ECHA dedicata alla Brexit risponderà a queste domande e a molte altre.
GUIDE ECHA
Guida del registrante – Come agire nella valutazione della sostanza
Sul sito dell’ECHA è stata pubblicata una Guida pratica relativa alla valutazione delle sostanze. Essa spiega
come vengano selezionate e valutate le sostanze e chiarisce quali azioni possano intraprendere i dichiaranti nel fornire le informazioni richieste.
La guida affronta inoltre la condivisione dei dati e la comunicazione tra i registranti.
Registrant’s guide – How to act in substance evaluatio
WEBINAR
Webinar: strumenti per supportare la sostituzione
18 Aprile, 14:00–15:30 orario di Roma
Il webinar mostra una panoramica di alcuni degli strumenti disponibili per la transizione a prodotti chimici più sicuri. La sostituzione richiede infatti strumenti che aiutino a inquadrare il proprio progetto di sostituzione e analizzare le alternative disponibili nel modo più adatto alla propria attività.
Centri antiveleni: l’utilizzo dell’UFI per prodotti e miscele
26 Aprile, 10:00–11:00 orario di Roma
Il webinar spiega cosa sia l’identificatore univoco di formula (UFI) e come possa essere utilizzato. Descrive inoltre gli strumenti disponibili e il supporto per la generazione e l’uso dell’UFI per miscele pericolose e non pericolose.
Nel webinar verranno fatti alcuni esempi pratici dei diversi modi in cui l’UFI può essere utilizzato e ci sarà la possibilità di porre delle domande agli esperti ECHA.
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