Novità dall’ECHA – febbraio / marzo 2025

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ECHA

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Pubblicate le valutazioni delle relazioni sui bisogni normativi

I report per i seguenti gruppi di sostanze sono ora disponibili sul sito web di ECHA:

 

 

ECHA assume un nuovo ruolo per migliorare la sicurezza dei materiali di imballaggio

L'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) identificherà le sostanze chimiche pericolose presenti negli imballaggi e, su richiesta, proporrà restrizioni al loro utilizzo. Queste responsabilità derivano dal nuovo Regolamento sugli imballaggi e i rifiuti di imballaggio, entrato in vigore l’11 febbraio 2025

 

Ulteriori informazioni:

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Nuovo formato per i numeri di lista
Ogni sostanza registrata o notificata ai sensi del regolamento REACH o CLP deve avere un identificativo. Se una sostanza non è identificata da un numero CE e non è stata precedentemente notificata o registrata, REACH-IT assegna un nuovo numero di lista.

ECHA aggiornerà il formato dei numeri di lista all'inizio dell’estate 2025, poiché i numeri disponibili nel formato attuale stanno per esaurirsi. Il nuovo formato manterrà la stessa lunghezza, ma passerà da numerico ad alfanumerico.

  • Esempio del formato attuale: 100-000-1.
  • Esempio del nuovo formato: A00-001-5.

Le aziende potrebbero dover aggiornare i propri sistemi di registrazione esterni a REACH-IT per adeguarsi al nuovo formato.

I numeri di lista assegnati prima del cambiamento non saranno modificati.

 

 

Nuovi Metodi di Approccio (NAMs) per la valutazione dei pericoli per la salute umana

Ricercatori e scienziati di enti regolatori in Europa, Singapore, Canada e Stati Uniti hanno sviluppato nuovi metodi per prevedere i pericoli delle sostanze chimiche anche in presenza di dati limitati sui test di tossicità.

Nel caso di studio recentemente pubblicato, sono stati generati e interpretati dati per 200 sostanze, utilizzando metodi in silico e in vitro, noti come NAMs (New Approach Methodologies). L’approccio presentato potrebbe, in futuro, ridurre i test sugli animali grazie all’impiego dei NAMs nella valutazione dei pericoli per la salute umana. Gli scienziati regolatori possono utilizzarlo per valutare:

  • quali elementi sono necessari per costruire una batteria di test in grado di affrontare endpoint tossicologici complessi;
  • qual è l’attuale efficacia di questo approccio;
  • quali sono le aspettative realistiche in termini di prestazioni ottimali;
  • quali sono le carenze dell’approccio attuale.

Lo studio è stato condotto nell’ambito dell’iniziativa APCRA (Accelerating the Pace of Chemical Risk Assessment), un consorzio internazionale che coinvolge ricercatori e scienziati regolatori.

 

 

Gli Stati membri pianificano di valutare 28 sostanze nel 2025-2027

Sulla base dell'opinione del Comitato degli Stati membri, ECHA ha adottato e pubblicato il piano d'azione comunitario (CoRAP) per il 2025-2027 il 25 marzo 2025.

Otto sostanze sono previste per la valutazione nel 2025, mentre venti sono programmate per il 2026 e il 2027.

I registranti che devono aggiornare i loro dossier con nuove informazioni rilevanti, come pericoli, quantità, usi ed esposizione, possono seguire questa guida per avere dei consigli.

 

REACH

Nuove intenzioni e proposte di identificare sostanze estremamente preoccupante

Intenzioni sono state cancellate per:

 

Nuove intenzioni sono state ricevute per:

  • N-hexane (CE: 203-777-6, CAS: 110-54-3).

 

Nuove proposte sono state pubblicate per:

  • 1,1,1,3,5,5,5-heptamethyl-3-[(trimethylsilyl)oxy]trisiloxane (CE: 241-867-7, CAS: 17928-28-8). Used as a laboratory reagent and in cosmetics/personal care products.
  • decamethyltetrasiloxane (CE: 205-491-7, CAS: 141-62-8). Used in lubricants and greases and in automotive care products.
  • tetra(sodium/potassium) 7-[(E)-{2-acetamido-4-[(E)-(4-{[4-chloro-6-({2-[(4-fluoro-6-{[4-(vinylsulfonyl)phenyl]amino}-1,3,5-triazine-2-yl)amino]propyl}amino)-1,3,5-triazine-2-yl]amino}-5-sulfonato-1-naphthyl)diazenyl]-5-methoxyphenyl}diazenyl]-1,3,6-naphthalenetrisulfonate; Reactive Brown 51 (CE: 466-490-7, CAS: -). Used in textile treatment products and dyes.

 

Proposte di identificare sostanze SVHC | Registry of SVHC intentions until outcome

 

 

Pubblicate nuove conclusioni di valutazione di sostanze

 

Valutazione delle sostanze – CoRAP

 

CLP

​Consultazioni sulla classificazione e l'etichettatura armonizzate

L’ECHA sta cercando commenti su diverse proposte di classificazione ed etichettatura armonizzate: 

È possibile inserire i propri commenti entro il 22 aprile 2025.

 

È possibile inserire i propri commenti entro il 2 maggio 2025.

 

È possibile inserire i propri commenti entro il 9 maggio 2025.

 

È possibile inserire i propri commenti entro il 16 maggio 2025.

 

Consultazioni relative a classificazione ed etichettatura armonizzate

 

 

Nuove proposte ed intenzioni di classificazione ed etichettatura armonizzate

Sono state presentate intenzioni per:

  • sodium chlorate (CE: 231-887-4; CAS: 7775-09-9)
  • 2-tert-butyl-4-methoxyphenol; tert-butyl-4-methoxyphenol (CE: -, CAS: -);
  • maleic acid (CE: 203-742-5, CAS: 110-16-7);
  • 1,1,2,2,3,3,4,4,4-nonafluorobutane-1-sulphonic acid (CE: 206-793-1, CAS: 375-73-5);
  • Dimethylsilanediol (CE: 213-915-7, CAS: 1066-42-8).

 

Sono state presentate proposte per:

  • fluoxapiprolin (ISO); 2-{3-[2-(1-{[3,5-bis(difluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl]acetyl}-4-piperidinyl)-1,3-thiazol-4-yl]-4,5-dihydro-1,2-oxazol-5-yl}-3-chlorophenyl methanesulfonate (CE: -, CAS: 1360819-11-9);
  • malathion (ISO); 1,2-bis(ethoxycarbonyl)ethyl O,O-dimethyl phosphorodithioate; [containing ≤ 0.03 % isomalathion] name (CE: 204-497-7, CAS: 121-75-5);
  • penthiopyrad (ISO); (RS)-N-[2-(1,3-dimethylbutyl)-3-thienyl]-1-methyl-3-(trifluoromethyl)pyrazole-4-carboxamide (CE: -, CAS: 183675-82-3);
  • N,N-dicyclohexylbenzothiazole-2-sulphenamide (CE: 225-625-8, CAS: 4979-32-2).
  • nicosulfuron (ISO); 2-{[(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yl)carbamoyl]sulfamoyl}-N,N-dimethylpyridine-3-carboxamide (CE: -, CAS: 111991-09-4);
  • 1-methylimidazole (CE: 210-484-7, CAS: 616-47-7);
  • imidazole hydrobromide (CE: 483-310-2, CAS: 101023-55-6);
  • fluopyram (ISO); N-{2-[3-chloro- 5-(trifluoromethyl)pyridin-2- yl]ethyl}-2-(trifluoromethyl)benzamide (provisional chemical name) (CE: -, CAS: 658066-35-4);
  • Pepper (Piper), P. nigrum, ext. (provisional chemical name) (CE: 284-524-7, CAS: 84929-41-9).

 

Registry of CLH intentions until outcome

 

 

Pubblicate nuove opinioni del Comitato per la Valutazione del Rischio

Sono state pubblicate le opinioni del Comitato per la Valutazione del Rischio per:

  • 1H-Pyrazole, 3,4-dimethyl-, phosphate (1:1) (CE: 424-640-9, CAS: 202842-98-6);
  • 2-(2H-benzotriazol-2-yl)-p-cresol (CE: 219-470-5, CAS: 2440-22-4);
  • 2-ethylhexyl (2E)-3-(4-methoxyphenyl)acrylate (CE: 629-661-9, CAS: 83834-59-7);
  • 3,4-dimethyl-1H-pyrazole (CE: 429-130-1, CAS: 2820-37-3);
  • Acetophenone (CE: 202-708-7, CAS: 98-86-2);
  • dichloromethane; methylene chloride (CE: 200-838-9, CAS: 75-09-2);
  • Ethylene bis[3,3-bis(3-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)butyrate] (CE: 251-073-2, CAS: 32509-66-3);
  • fluazaindolizine (ISO); 8-chloro-N-[(2-chloro-5-methoxyphenyl)sulfonyl]-6-(trifluoromethyl)imidazo[1,2-a]pyridine-2-carboxamide [DPX-Q8U80] (CE: 832-861-0, CAS: 1254304-22-7);
  • Sulcotrione (CE: 619-394-6, CAS: 99105-77-8).

 

Registry of CLH intentions until outcome

BIOCIDI

Consultazione sull'etanolo come candidato alla sostituzione

E’ stata avviata una consultazione per individuare potenziali alternative più sicure per:

  • etanolo (CE: 200-578-6, CAS: 64-17-5) per i tipi di prodotto 1, 2 e 4.

 

E’ possibile esprimere la propria opinione entro il 28 aprile 2025.

Maggiori informazioni sui tipi di prodotto sono disponibili sul sito ECHA.

 

 

Articoli trattati: aggiornamento della lista delle sostanze consentite
ECHA ha aggiornato la lista delle combinazioni di sostanze e tipi di prodotto che possono essere utilizzate negli articoli trattati.

 

Lista sostanze consentite

INQUINANTI ORGANICI PERSISTENTI

Consultazione sulle sostanze proposte per l'inclusione come POPs
ECHA ha pubblicato una consultazione sul profilo di rischio preliminare per:

 

È possibile inserire i propri commenti entro il 20 maggio 2025.

WEBINAR

Disponibili le Q&A

Sono disponibili le Q&A relative ai seguenti webinar:

 

 

Notifiche ai centri antiveleni: oltre il periodo di transizione

Webinar sulle notifiche ai centri antiveleni - 13 maggio 2025 alle 11:00 (ora di Helsinki).

Verrà fornita una panoramica delle modifiche alle notifiche ai centri antiveleni a seguito degli aggiornamenti al Regolamento sulla classificazione, etichettatura e imballaggio. Verranno inoltre illustrati anche i nuovi formati di invio, strumenti e linee guida disponibili.

Questo webinar è aperto a tutti, ma in particolare destinato a importatori, distributori e fornitori di servizi.

È possibile inviare le proprie domande agli esperti ECHA in anticipo e partecipare alla sessione di domande e risposte in diretta.

DATABASE SCIP

Aggiornato il pacchetto delle sostanze della Candidate List disponibile per i notificanti SCIP

Si raccomanda alle aziende di importare il pacchetto aggiornato nei propri sistemi IUCLID e di utilizzarlo per la creazione delle notifiche SCIP relative agli articoli contenenti le nuove sostanze aggiunte alla Candidate List.

Utilizzando il pacchetto aggiornato, gli utenti riceveranno un avviso di qualità sia in IUCLID che nel Portale di invio ECHA, in relazione alle nuove sostanze aggiunte. Questo accade perché IUCLID non è ancora stato aggiornato per riflettere l'ultima versione della Candidate List.

Tuttavia, le notifiche SCIP possono essere inviate con successo anche in presenza di questo avviso di qualità.

DIRETTIVA SULL'ACQUA POTABILE

Traduzioni disponibili: decisione sui metodi di test
ECHA ha pubblicato le traduzioni della recente decisione sui metodi di determinazione delle linee guida e delle specifiche di test ai sensi della Direttiva sull’acqua potabile.

Questa decisione fornisce una panoramica dei metodi che l'ECHA considera accettabili nelle domande per l'inclusione nelle liste positive europee.

 

ECHA decision on test methods

EUON

Aggiornamento del sito web EUON
La pagina dedicata ai nanomateriali nei cosmetici è stata aggiornata con le informazioni più recenti.

Inoltre, le seguenti pagine sono ora disponibili in tutte le 23 lingue ufficiali dell'UE: