Novità dall’ECHA – giugno 2025

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ECHA

Pubblicate le valutazioni delle esigenze normative

I report per i seguenti gruppi di sostanze sono ora disponibili sul sito web di ECHA:

 

 

Pubblicato un elenco di riferimento di sostanze neurotossiche

Gli esperti scientifici di ECHA hanno compilato un elenco di riferimento di sostanze neurotossiche, per supportare lo sviluppo di nuove metodologie sperimentali.

L’elenco, basato sulle classificazioni armonizzate disponibili, è pubblicato sulla rivista NeuroToxicology e può essere utilizzato per la validazione dei test, in modo da contribuire a pratiche di sperimentazione chimica più sicure ed etiche.

È stata esaminata l’ultima versione consolidata del CLP per identificare tutte le sostanze che, fino ad oggi, hanno ricevuto una delle seguenti classificazioni armonizzate:

  1. STOT SE 1: H370 (nervous system).
  2. STOT SE 2: H371 (nervous system).
  3. STOT SE 3: H336 (narcotic effects).
  4. STOT RE 1: H372 (nervous system).
  5. STOT RE 2: H373 (nervous system).

Sono state identificate 113 sostanze neurotossiche con classificazione armonizzata, di cui 96 hanno dimostrato neurotossicità dopo un'esposizione singola (STOT SE 1, STOT SE 2, STOT SE 3) e 20 hanno mostrato neurotossicità dopo esposizioni ripetute (STOT RE 1 e STOT RE 2).

 

 

Aggiunte tre sostanze pericolose alla Candidate List
Sono state aggiunte tre sostanze pericolose alla Candidate List:

  • 1,1,1,3,5,5,5-heptamethyl-3-[(trimethylsilyl)oxy]trisiloxane (CE: 241-867-7, CAS: 17928-28-8);
  • Decamethyltetrasiloxane (CE: 205-491-7, CAS: 141-62-8);
  • Tetra(sodium/potassium) 7-[(E)-{2-acetamido-4-[(E)-(4-{[4-chloro-6-({2-[(4-fluoro-6-{[4-(vinylsulfonyl)phenyl]amino}-1,3,5-triazine-2-yl)amino]propyl}amino)-1,3,5-triazine-2-yl]amino}-5-sulfonato-1-naphthyl)diazenyl]-5-methoxyphenyl}diazenyl]-1,3,6-naphthalenetrisulfonate; Reactive Brown 51 (CE: 466-490-7, CAS: -).

Le prime due sono molto persistenti e molto bioaccumulabili. Sono impiegate, ad esempio, in cosmetici, prodotti per la cura personale e prodotti per la manutenzione dell’auto.

La terza è tossica per la riproduzione ed è utilizzata in prodotti per il trattamento tessile e nei coloranti.

L’elenco delle sostanze candidate come sostanze estremamente preoccupanti (SVHC) contiene ora 250 voci relative a sostanze chimiche che possono nuocere alle persone o all’ambiente

 

Candidate List

REACH

Pubblicate nuove conclusioni di valutazione di sostanze

  • O,O,O-triphenyl phosphorothioate (CE: 209-909-9, CAS; 597-82-0), valutata dai paesi Bassi.

 

Valutazione delle sostanze – CoRAP

 

 

La Commissione Europea adotta una restrizione a livello UE su DMAC e NEP

Il 2 giugno 2025, la Commissione Europea ha adottato una restrizione su N,N-dimetilacetamide (DMAC) – restrizione 80 - e 1-etilpirrolidin-2-one (NEP) – restrizione 81.

Entrambe le sostanze non devono essere immesse sul mercato come sostanze in quanto tali, come costituenti di altre sostanze o in miscele in una concentrazione pari o superiore allo 0,3 % successivamente al 23 dicembre 2026 tranne nel caso in cui i fabbricanti, gli importatori e gli utilizzatori a valle abbiano inserito nelle relazioni sulla sicurezza chimica e nelle schede di sicurezza livelli derivati senza effetto (DNEL).

 

Restrizione su DMAC e NEP

 

 

Consultazione sulla proposta di restrizione di alcuni ossidi, ossiacidi e sali di cromo (VI)
L’ECHA ha presentato una proposta per limitare l’uso di alcuni ossidi, ossiacidi e sali di cromo (VI) con proprietà cancerogene.

La consultazione è aperta fino al 18 dicembre 2025.

CLP

Consultazioni sulla classificazione e l'etichettatura armonizzate

L’ECHA sta cercando commenti su diverse proposte di classificazione ed etichettatura armonizzate:

  • 2,2-dimethyl-3-(morpholin-4-yl)propanal (CE: -, CAS: 23588-51-4);
  • 4-morpholinecarbaldehyde (CE: 224-518-3, CAS: 4394-85-8);
  • Reaction products of 2,2-dimethyl-3-(morpholin-4-yl)propanal and propylidynetrimethanol, propoxylated, reaction products with ammonia (CE: -, CAS: -);
  • flocoumafen (ISO); reaction mass of: cis-4-hydroxy-3-(1,2,3,4-tetrahydro-3-(4-(4-trifluoromethylbenzyloxy)phenyl)-1-naphthyl)coumarin and trans-4-hydroxy-3-(1,2,3,4-tetrahydro-3-(4-(4-trifluoromethylbenzyloxy)phenyl)-1-naphthyl)coumarin (CE: 421-960-0, CAS: 90035-08-8).

 

È possibile inserire i propri commenti entro il 15 agosto 2025.

 

L’ECHA sta cercando commenti su diverse proposte di classificazione ed etichettatura armonizzate:

  • bromuconazole (ISO); 2,5-anhydro-4-bromo-1,3,4-trideoxy-2-(2,4-dichlorophenyl)-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)pentitol; 1-[(2RS,4RS;2RS,4SR)-4-bromo-2-(2,4-dichlorophenyl)tetrahydrofurfuryl]-1H-1,2,4-triazole (CE: 408-060-3, CAS: 116255-48-2).

 

È possibile inserire i propri commenti entro il 18 agosto 2025.

 

L’ECHA sta cercando commenti su diverse proposte di classificazione ed etichettatura armonizzate:

  • propyl 4-hydroxybenzoate (CE: 202-307-7, CAS: 94-13-3).

 

È possibile inserire i propri commenti entro il 22 agosto 2025.

 

Consultazioni relative a classificazione ed etichettatura armonizzate

 

 

Nuove proposte ed intenzioni di classificazione ed etichettatura armonizzate

Sono state presentate intenzioni per:

  • p-(2,3-epoxypropoxy)-N,N-bis(2,3-epoxypropyl)aniline (CE: 225-716-2, CAS: 5026-74-4);
  • dioctyltin oxide (CE: 212-791-1, CAS: 870-08-6);
  • m-(2,3-epoxypropoxy)-N,N-bis(2,3-epoxypropyl)aniline (CE: 275-662-9-1, CAS: 71604-74-5);
  • dichloro(dimethyl)silane (200-901-0, CAS: 75-78-5);
  • Silver chloride (provisional chemical name) (CE: 232-033-3, CAS: 7783-90-6);
  • methyl 4-hydroxybenzoate (CE: 202-785-7, CAS: 99-76-3);
  • vanadium tetrachloride [1] vanadium trichloride oxide [2] ammonium trioxovanadate [3] sodium metavanadate [4] potassium vanadium trioxide [5] Vanadate(1-), oxo[phosphato(3-)-kO]-, hydrogen, hydrate (2:1) [6] (CE: -, CAS: -);
  • 5,5'-sulfonyldi(2-benzofuran-1,3-dione) (CE: -, CAS: 2540-99-0);
  • benzophenone-3,3',4,4'-tetracarboxylic dianhydride (CE: 219-348-1, CAS: 2421-28-5);
  • 4,4'-biphthalic dianhydride; [5,5'-bi-2-benzofuran]-1,1',3,3'-tetrone (CE: 219-342-9, CAS: 2420-87-3);
  • 4,4'-oxydiphthalic anhydride (CE: 412-830-4, CAS: 1823-59-2);
  • 2,4,8,10-tetra(tert-butyl)-6-hydroxy-12H-dibenzo[d,g][1,3,2]dioxaphosphocin 6-oxide, sodium salt [1] 2,4,8,10-tetra(tert-butyl)-6-hydroxy-12H-dibenzo-[d,g][1,3,2]dioxaphosphocin 6-oxide, lithium salt [2] hydroxy aluminium bis(2,4,8,10-tetra-tert-butyl-6-hydroxy-12H-dibenzo[d,g][1.3.2]dioxaphosphocin-6-oxide) [3] 2,4,8,10-tetra(tert-butyl)-6-hydroxy-12H-dibenzo[d,g][1,3,2]dioxaphosphocin 6-oxide [4] (CE: -, CAS: -);
  • Tetrabromophthalic anhydride (CE: 211-185-4, CAS: 632-79-1).

 

Sono state presentate proposte per:

  • 1,2-benzenedicarboxylic acid, dihexyl ester, branched and linear (Provisional chemical name) (CE: 271-093-5, CAS: 68515-50-4);
  • dicyclohexyl phthalate (Provisional chemical name) (CE: 201-545-9, CAS: 84-61-7);
  • benzyl butyl phthalate (Provisional chemical name) (CE: 201-622-7, CAS: 85-68-7);
  • [1α(S*),3α]-(α)-cyano-(3-phenoxyphenyl)methyl3-(2,2-dichlor-oethenyl)-2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethyl-cyclopropanecarboxylate αCypermethrin) (Provisional chemical name) (CE: -, CAS: 67375-30-8);
  • diisooctyl phthalate (Provisional chemical name) (CE: 248-523-5, CAS: 27554-26-3);
  • dibutyl phthalate (Provisional chemical name) (CE: 201-557-4, CAS: 84-74-2);
  • 1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C6-8-branched alkyl esters, C7-rich (Provisional chemical name) (CE: 276-158-1, CAS: 71888-89-6);
  • bis(2-ethylhexyl) phthalate (Provisional chemical name) (CE: 204-211-0, CAS: 117-81-7);
  • fenazaquin (ISO);4-[2-[4-(1,1-dimethylethyl)phenyl]-ethoxy]quinazoline (CE: 410-580-0, 120928-09-8);
  • Naphthenic acids, zinc salts, basic (CE: 282-762-6, CAS: 84418-50-8);
  • dihexyl phthalate (Provisional chemical name) (CE: 201-559-5, CAS: 84-75-3);
  • tetraconazole (ISO); (+/-) 2-(2,4-dichlorophenyl)-3-(1H-1,2,4-triazole-1-yl)propyl 1,1,2,2-tetrafluoroethyl ether (CE: 407-760-6, CAS: 112281-77-3);
  • Methyl-1H-benzotriazole [1] and its inorganic salts, with the exception of those specified elsewhere in this Annex (Provisional chemical name) (CE: -, CAS: -);
  • Chlormequat chloride (Provisional chemical name) (CE: 213-666-4, CAS: 999-81-5);
  • sulphuryl difluoride (Provisional chemical name) (CE: 220-281-5, CAS: 2699-79-8);
  • diisohexyl phthalate (Provisional chemical name) (CE: 276-090-2, CAS: 71850-09-4);
  • diclofop-methyl (ISO); methyl 2-(4-(2,4-dichlorophenoxy)phenoxy)propionate; methyl (RS)-2-[4-(2,4-dichlorophenoxy)phenoxy]propionate (CE: 257-141-8, CAS: 51338-27-3);
  • 2-ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dimethyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate (CE: 260-829-0, CAS: 57583-35-4);
  • [1α(S),3α]-(α)-cyano-(3-phenoxyphenyl)methyl3-(2,2-dichlor-oethenyl)-2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethyl-cyclopropanecarboxylate αCypermethrin) (provisional chemical name) (CE: - , CAS: 67375-30-8);
  • Sodium fluoride (CE: 231-667-8, CAS: 7681-49-4);
  • 1,3,5-triazine-2,4,6-triamine; melamine (CE: 203-615-4, CAS: 108-78-1);
  • tralopyril (ISO); 4-bromo-2-(4-chlorophenyl)-5-(trifluoromethyl)-1H-pyrrole-3-carbonitrile (CE: -, CAS: 122454-29-9);
  • diclofop-methyl (ISO); methyl 2-(4-(2,4-dichlorophenoxy)phenoxy)propionate; methyl (RS)-2-[4-(2,4-dichlorophenoxy)phenoxy]propionate (CE: 257-141-8,  CAS: 51338-27-3);
  • 3,5,5-trimethylhexanoic acid and its salts, with the exception of those specified elsewhere in this Annex (CE: -, CAS-);
  • 2-ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dimethyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate (Provisional chemical name) (CE: 260-829-0, CAS: 57583-35-4);
  • Sodium fluoride (Provisional chemical name) (CE:  231-667-8, CAS: 7681-49-4);
  • hydrochloric acid ... %  (CE: 231-595-7, CAS: 7647-01-0);
  • Mono- and di-phthalate esters with linear and/or branched alkyl moieties with at least one longest continuous carbon chain counted from the ester function corresponding to C4-C6 and/or with C6 cyclic saturated carbon chains and/or with unsaturated hydrocarbyl moieties (Provisional chemical name) (CE: -, CAS: -);
  • 2,4,6-tris(dimethylaminomethyl)phenol (CE: 202-013-9, CAS: 90-72-2):
  • tris[2-chloro-1-(chloromethyl)ethyl] phosphate (provisional chemical name) (CE: 237-159-2, CAS: 13674-87-8);
  • reaction products of phosphoryl trichloride and methyloxirane [1] tris(2-chloro-1-methylethyl) phosphate [2] bis(2-chloro-1-methylethyl) 2-chloropropyl phosphate [3] bis(2-chloropropyl) 2-chloro-1-methylethyl phosphate [4] tris(2-chloropropyl) phosphate [5] any individual stereoisomer of the substances listed above and any combination thereof [6] (CE: - [1]; 237-158-7 [2]; - [3]; - [4]; 228-150-4 [5];  - [6], CAS: 1244733-77-4 [1]; 13674-84-5 [2]; 76025-08-6 [3]; 76649-15-5 [4]; 6145-73-9 [5]; - [6]).

 

Registry of CLH intentions until outcome

 

 

Pubblicati i nomi delle aziende nell’Inventario di classificazione ed etichettatura
A seguito di una modifica al Regolamento CLP, i nomi delle aziende che hanno trasmesso informazioni all’Inventario di classificazione ed etichettatura (C&L) saranno pubblicati su ECHA CHEM. La pubblicazione inizierà a luglio 2026.

È possibile consultare il manuale aggiornato per la notifica C&L per istruzioni su come richiedere la riservatezza del nome della propria azienda.

BIOCIDI

Aggiornamenti delle liste

Sono state aggiornale le liste di:

  • combinazioni sostanza-tipo di prodotto che possono essere utilizzate negli articoli trattati;
  • fornitori del principio attivo come da articolo 95;
  • combinazioni di sostanza e tipo di prodotto per le quali è stata effettuata una notifica conforme per l’inclusione nel Programma di revisione. Questo elenco include anche i nomi delle aziende notificanti, per agevolare la collaborazione nella presentazione di una domanda di approvazione della sostanza attiva e per contribuire a evitare test non necessari sugli animali.

INQUINANTI ORGANICI PERSISTENTI

Consultazione su una nuova proposta dell’UE
ECHA sta cercando commenti sulla bozza del dossier scientifico relativo a una proposta dell’Unione Europea, presentata dalla Commissione Europea, per l’inserimento del Bis(2-etilesil) tetrabromoftalato (TBPH) nell’Allegato A della Convenzione di Stoccolma sugli inquinanti organici persistenti (POP).

È possibile inviare il proprio contributo fino al 13 agosto 2025.

WEBINAR

ECHA CHEM: Primo insieme di elenchi dei processi normativi e degli obblighi

23 settembre 2025 - dalle 11:00 alle 13:00 (ora di Helsinki)

 

Nel webinar verrà illustrata una nuova aggiunta al database ECHA CHEM: il primo insieme di elenchi dei processi normativi e degli obblighi.

L’elenco delle attività e dei processi comprende i regolamenti REACH, CLP, la Direttiva sull’acqua potabile (DWD) e i contaminanti organici persistenti (POPs).

Ci sarà inoltre un’anteprima degli sviluppi futuri e delle prossime integrazioni alla piattaforma.

 

Webinar

LIMITI DI ESPOSIZIONE PROFESSIONALI

Consultazioni aperte
ECHA sta cercando commenti sui rapporti scientifici relativi ai limiti di esposizione professionale per:

È possibile inviare il proprio contributo fino al 16 agosto 2025.