Novità dall’ECHA – novembre 2024

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ECHA aggiunge una sostanza chimica pericolosa in Candidate List

Il 7 novembre 2024 l’ECHA ha aggiunto 1 sostanza all'elenco delle sostanze estremamente preoccupanti, il trifenil fosfato (CE: 204-112-2, CAS: 115-86-6).

La sostanza e un interferente endocrino e viene usata come ritardante di fiamma e come plastificante.

La Candidate List ora contiene 242 voci di sostanze chimiche che possono danneggiare le persone o l'ambiente.

 

Candidate List of SVHCs for authorisation

 

 

Dibutil ftalato in allegato XIV

Il dibutil ftalato (DBP) (CE: 201-557-4, CAS: 84-74-2) a gennaio è stato ulteriormente identificato come sostanza estremamente preoccupante a causa delle sue proprietà di interferenza endocrina per l'ambiente, in aggiunta alle proprietà di interferenza endocrina per l’uomo e di tossicità per la riproduzione.

La voce in Candidate List è già stata aggiornata. Ora è stata inviata una raccomandazione alla Commissione europea per modificare la corrispondente voce anche nell'elenco delle autorizzazioni REACH (Allegato XIV).

 

Recommendations for inclusion in the Authorisation List

 

 

ECHA e cinque paesi europei emettono un aggiornamento sui progressi sulla restrizione PFAS

L'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) e le autorità di Danimarca, Germania, Paesi Bassi, Norvegia e Svezia hanno pubblicato un aggiornamento sullo stato di avanzamento del processo di restrizione delle sostanze perfluoroalchiliche e polifluoroalchiliche (PFAS) in Europa.

Le cinque autorità (presentatrici del dossier) e i comitati scientifici dell'ECHA per la valutazione del rischio (RAC) e per l'analisi socioeconomica (SEAC) continuano a esaminare oltre 5.600 commenti scientifici e tecnici ricevuti da terze parti durante la consultazione del 2023.

Questo ha contribuito a identificare usi non specificamente menzionati nella proposta iniziale, che vengono ora integrati nelle valutazioni settoriali esistenti o raggruppati in nuovi settori secondo necessità. Esempi includono applicazioni di sigillatura, tessili tecnici, applicazioni di stampa e altre applicazioni mediche, come imballaggi ed eccipienti per farmaci.

Vengono inoltre considerate opzioni di restrizione alternative, oltre a un divieto totale o a un divieto con deroghe a tempo limitato. Un'alternativa potrebbe, ad esempio, prevedere condizioni che consentano la continuazione della fabbricazione, dell'immissione sul mercato o dell'uso delle PFAS invece di un divieto. Questa considerazione è particolarmente rilevante per gli usi e i settori in cui le prove suggeriscono che un divieto potrebbe portare a impatti socioeconomici sproporzionati. Queste opzioni alternative sono prese in considerazione per usi che includono, ma non sono limitati a batterie, celle a combustibile ed elettrolizzatori.

 

Progress update on PFAS restriction process [PDF][EN]

 

REACH

Pubblicate le valutazioni delle relazioni sui bisogni normativi

I report per i seguenti gruppi di sostanze sono ora disponibili sul sito web di ECHA:

 

 

Pubblicate nuove conclusioni di valutazione di sostanze

  • 1,1'-(ethane-1,2-diyl)bis[pentabromobenzene] (EC 284-366-9, CAS 84852-53-9), valutata dalla Svezia;
  • 2-tert-butyl-4-methoxyphenol (EC 204-442-7, CAS 121-00-6), valutata dalla Francia;
  • Bis(isopropyl)naphthalene (EC 254-052-6, CAS 38640-62-9), valutata dalla Svezia;
  • Imidazolium compounds, 2-C17-unsatd.-alkyl-1-(2-C18-unsatd. amidoethyl)-4,5-dihydro-N-methyl, Me sulfates (EC 931-745-8), valutata dalla Svezia.

 

Valutazione delle sostanze – CoRAP

 

 

Indagini sull'immunotossicità sullo sviluppo ed endocrina negli studi EOGRT

È stato pubblicato un rapporto finale sui progetti derivanti dalla revisione degli studi di tossicità riproduttiva estesi di una generazione (EOGRTS).

Questo rapporto fornisce una panoramica di questi progetti e delle loro raccomandazioni per migliorare la progettazione, la conduzione, l'analisi e la segnalazione di questi studi. Integra il rapporto del progetto di revisione EOGRTS del marzo 2023.

 

Revisione EOGRTS di ottobre 2024

 

CLP

Nuove proposte ed intenzioni di classificazione ed etichettatura armonizzate

Sono state presentate proposte per:

  • tebufenpyrad (ISO); N-(4-tertbutylbenzyl)-4-chloro-3-ethyl-1-methyl-1H-pyrazole-5- carboxamide (EC -; CAS 119168-77-3);
  • Potassium bromate (EC 231-829-8; CAS 7758-01-2)
  • sodium bromate (EC 232-160-4; CAS 7789-38-0)
  • 2-butanone-O,O',O''-(phenylsilylidyne)trioxime (433-360-6; CAS 34036-80-1)

 

Sono state presentate intenzioni per:

  • 2,2-Dimethyl-3-(morpholin-4-yl)propanal (EC -, CAS 23588-51-4).

 

Sono state presentate revoche per:

  • Hexamethylene diacrylate (EC 235-921-9, CAS 13048-33-4).

 

Registry of CLH intentions until outcome

 

BIOCIDI

Consultazione su un candidato per la sostituzione

ECHA ha lanciato una consultazione su un candidato per la sostituzione per:

  • 3-Iodo-2-PROPYYNYLBUTYLCARBamato (EC 259-627-5, CAS 55406-53-6) per il tipo di prodotto 10.

È possibile fornire la propria opinione fino al 20 gennaio 2025.

 

GUIDE ECHA

Aggiornata la guida sui nuovi criteri CLP

ECHA ha aggiornato le linee guida sull'applicazione del regolamento CLP. Comprende i nuovi criteri di pericolo per:

  • interferenti endocrini (ED) per la salute umana o l'ambiente;
  • sostanze persistenti, bioaccumulabili e tossiche (PBT); sostanze molto persistenti e molto bioaccumulabili (vPvB);
  • sostanze persistenti, mobili e tossiche (PMT); sostanze molto persistenti e molto mobili (vPvM).

 

Le linee guida sugli interferenti endocrini sono state sviluppate insieme all'Autorità europea per la sicurezza alimentare, EFSA.

 

 

LIMITI DI ESPOSIZIONE PROFESSIONALI

Opinione del RAC sulla valutazione scientifica dei limiti di esposizione professionale

È stata pubblicata l'opinione del nostro comitato per la valutazione del rischio (RAC) per:

 

RAC opinions on scientific evaluations of OELs