ECHA
Registrati 21.551 prodotti chimici sul mercato dell’UE
Dopo l’ultimo termine di registrazione REACH del 31 maggio 2018 è stato completato il periodo di registrazione di 10 anni per i prodotti chimici esistenti. 13.620 aziende europee hanno trasmesso le informazioni all’ECHA in quasi 90.000 registrazioni per prodotti chimici fabbricati o importati nell’UE e nel SEE al di sopra una tonnellata all’anno.
L’Osservatorio UE sui nanomateriali aggiornato con due database consultabili
Il sito web dell’EUON è stato aggiornato con nuove informazioni sui nanomateriali nell’ambito del quadro normativo dell’UE, su come sono utilizzati in diversi settori, come cibo, medicina e ricerca ambientale e su come utilizzare in sicurezza i nanomateriali sul posto di lavoro. Il contenuto è disponibile in 23 lingue dell’UE.
Inoltre, sono adesso disponibili due database:
• NanoData
Contiene dati su diversi prodotti, progetti di ricerca, pubblicazioni, brevetti e aziende e aiuta a visualizzare rapidamente le statistiche attraverso grafici e grafici integrati. I dati possono anche essere facilmente filtrati per diversi settori e posizione geografica. Il database può essere utilizzato ad esempio dai consumatori interessati a scoprire prodotti che utilizzano la nanotecnologia.
• eNanoMapper
Fornisce l’accesso a una delle più grandi fonti di dati attualmente disponibili sulle proprietà tossicologiche dei nanomateriali. I dati provengono da diversi progetti di ricerca, compresi i risultati del progetto NanoREG finanziato dall’UE. ENanoMapper può essere utilizzato da chiunque sia interessato a trovare dati tossicologici su specifici nanomateriali.
Il RAC adotta 13 proposte di classificazione ed etichettatura armonizzate ed il SEAC adotta la proposta di restrizione per il piombo nei proiettili
Il RAC adotta 13 proposte di classificazione ed etichettatura armonizzate.
| Sostanza | Uso | Classificazione RAC | Classificazione CLP |
| Paclobutrazol (ISO) | Principio attivo utilizzato nei prodotti fitosanitari come fungicida | Repr. 2; H361d, Acute Tox. 4; H332, Acute Tox. 4; H302, Eye Irrit. 2; H319, Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410 M=10, M=10 |
Assente |
| Dimethyl disulphide (DMDS) | Sostanza chimica industriale utilizzata come intermedio per sintesi chimiche e come coadiuvante in raffinerie e siti petrolchimici. E’ stata inoltre proposta come principio attivo nei prodotti fitosanitari conformemente al regolamento (CE) n. 1107/2009 | Flam. Liq. 2; 225, Acute Tox. 3; H331, Eye Irrit. 2; H319, Acute Tox. 3; H301, STOT SE 1; H370, STOT SE 3; H336, Skin. Sens. 1; H317, Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410 M=1, M=10 |
Assente |
| 2,2-bis(bromomethyl)propane-1,3-diol | Sostanza chimica industriale utilizzata nei polimeri e nella fabbricazione di materie plastiche come ritardante di fiamma | Carc. 1B; H350, Muta. 1B; H341 | Assente |
| Bis(α,α-dimethylbenzyl) peroxide | Sostanza chimica industriale utilizzata nella formulazione di miscele, nei materiali di reimballaggio e nella fabbricazione di materie plastiche, prodotti in gomma e altri prodotti chimici | Repr. 1B; H360D, Eye Irrit. 2; H319, Skin Irrit. 2; H315 | Org. Perox. F; H242, Eye Irrit. 2; H319, Skin Irrit. 2; H315, Aquatic Chronic 2; H411 |
| N-(hydroxymethyl)acrylamide (NMA) | Sostanza chimica prodotta e utilizzata (solo in prodotti polimerici) solo in siti industriali | Carc. 1B; H350, Muta. 1B; H341, STOT RE 1; H372 | Assente |
| Glyoxylic acid … % | Sostanza chimica industriale utilizzata principalmente come inibitore di corrosione e come agente anticalcare nella produzione industriale di prodotti per la pulizia | Eye Dam. 1;H318, Skin Sens. 1B; H317 | Assente |
| 2-methyl-1,2-benzisothiazol3(2H)-one; [MBIT] | Principio attivo utilizzato nei biocidi | Eye Dam. 1; H318, Skin Sens. 1A; H317, Skin Corr. 1C; H314, Acute Tox. 4; H312, Acute Tox. 3; H331, Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 2; H411 M=1 |
Assente |
| Trimethoxyvinylsilane; trimethoxy(vinyl)silane | Sostanza chimica industriale utilizzata in polimeri, adesivi e sigillanti, prodotti di rivestimento, prodotti per il trattamento di superfici non metalliche e prodotti chimici di laboratorio | Skin. Sens. 1B; H317 | Assente |
| Tris(2-methoxyethoxy)vinylsilane | Sostanza chimica industriale utilizzata principalmente nei polimeri | Repr. 1B; H360FD | Assente |
| Azoxystrobin (ISO) | Principio attivo utilizzato come fungicida nei prodotti fitosanitari e biocidi | Acute Tox. 3; H331, Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410 M=10, M=10 |
Acute Tox.3*; H331, Aquatic Acute 1; H400, Aquatic Chronic 1; H410 |
| Bis(2-(2-methoxyethoxy)ethyl)ether; tetraglyme | Prodotto chimico industriale utilizzato principalmente come solvente nelle vernici e nei rivestimenti | Repr. 1B; H360FD | Assente |
| Nitric acid …% | Prodotto chimico industriale utilizzato in varie applicazioni | Integrati i limiti di concentrazione specifici: Acute Tox. 1; H330 per concentrazione superiore al 70% Acute Tox. 3; H331 + EUH071 per concentrazione inferiore al 70% |
Ox. Liq. 2; H272, Skin Corr. 1A; H314 |
| Granulated copper | Principio attivo utilizzato nei biocidi | Aquatic Chronic 2; H411 | Assente |
Il SEAC ha adottato l’ultimo parere per limitare il piombo ed i suoi composti in colpi di arma da fuoco per sparare con un fucile all’interno di una zona umida e dove lo sparo potrebbe atterrare all’interno di una zona umida.
I comitati hanno anche discusso e approvato progetti di pareri per le domande di autorizzazione sugli usi dei derivati del cromo (VI), DBP e diglyme.
I comitati hanno inoltre concordato quattro progetti di pareri su due relazioni di riesame: si tratta delle prime relazioni di revisione nella storia di REACH. Ogni decisione di autorizzazione della Commissione relativa a una sostanza contenuta nell’allegato XIV contiene un periodo di revisione limitato nel tempo. In prossimità della sua scadenza, e se la sostituzione non può ancora essere effettuata dal titolare dell’autorizzazione, deve essere presentato all’ECHA un rapporto di revisione. I due rapporti di revisione riguardano gli usi del PVC riciclato contenente DEHP.
Aggiunte dieci nuove sostanze alla Candidate List
Il 27 giugno 2018 l’ECHA ha aggiunto all’elenco delle sostanze molto preoccupanti (SVHC) candidate all’autorizzazione dieci nuove sostanze.
L’elenco delle sostanze molto preoccupanti (SVHC) candidate per l’autorizzazione contiene ora 191 sostanze.
News | Candidate List
REACH
Hai perso il termine di registrazione? Renditi conforme con REACH il prima possibile
Il 31 maggio è stata l’ultima possibilità di presentare una registrazione per le sostanze esistenti fabbricate o importate in quantità superiori a una tonnellata all’anno. Se ti è stato applicato l’obbligo di registrazione, ma non hai inviato il tuo fascicolo, dal 1 ° giugno non è più possibile produrre o importare legalmente la sostanza nell’UE.
Se hai perso la scadenza, dovresti renderti conforme il prima possibile:
• Se la sostanza era già stata pre-registrata, è possibile registrarla direttamente (fino a nuovo avviso, è comunque possibile utilizzare il numero di pre-registrazione).
• Se la sostanza non era già stata pre-registrata, devi presentare una richiesta prima di registrarla.
Se si invia il fascicolo dopo il 31 maggio, è necessario attendere fino a quando non si riceve il numero di registrazione prima di riprendere o iniziare la produzione o l’importazione della sostanza.
Pre-registration | Richieste di informazioni | REACH 2018 web pages
CLP
Consultazione su quattro ftalati per l’aggiornamento delle voci delle liste di autorizzazione con proprietà di interferenti endocrini
La Commissione europea si sta preparando a modificare l’elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione (allegato XIV al regolamento REACH) a causa dell’ulteriore identificazione di quattro ftalati come sostanze estremamente problematiche (SVHC) con effetti di interferenza endocrina sulla salute umana o sull’ambiente.
Nel 2014 e 2017 i quattro ftalati bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) – CE: 204-211-0, CAS: 117-81-7; dibutyl phthalate (DBP) CE: 201-557-4, CAS: 84-74-2; benzyl butyl phthalate (BBP) CE: 201-622-7, CAS: 85-68-7 e diisobutyl phthalate (DIBP) CE: 201-553-2, CAS: 84-69-5)sono stati identificati come sostanze estremamente problematiche (SVHC) a causa delle proprietà di interferenza endocrina con effetti sulla salute umana e, nel caso del DEHP, anche sull’ambiente.
Successivamente sono stati aggiunti all’elenco sostanze soggette ad autorizzazione nel 2011 e nel 2012 a causa della loro classificazione di tossicità per la riproduzione.
Entro la fine di quest’anno, la Commissione europea intende modificare le voci correnti di queste sostanze nell’elenco delle autorizzazioni per includere anche le proprietà di interferenza endocrina come proprietà intrinseche di cui all’articolo 57.
L’ECHA, a nome della Commissione, sta ora avviando una consultazione pubblica destinata ai settori interessati da tale modifica della lista delle autorizzazioni. In particolare, si cercano informazioni sugli usi che potrebbero non essere più coperti da esenzioni generiche dal requisito dell’autorizzazione, come l’uso in materiali a contatto con alimenti e dispositivi medici, nonché disposizioni transitorie, esenzioni e periodi di revisione.
Il termine per la presentazione dei commenti è il 6 agosto 2018.
Nuova intenzione di identificare una sostanza estremamente preoccupante
È stata ricevuta una nuova intenzione per l’identificazione come sostanza SVHC per il 2,2-bis(4′-hydroxyphenyl)-4-methylpentane (CE: 401-720-1; CAS: 6807-17-6).
Registry of current SVHC intentions
Aggiornamento delle tasse per la domanda di autorizzazione
La Commissione europea ha rivisto le tariffe per le domande di autorizzazione di sostanze estremamente preoccupanti ai sensi del REACH. L’ECHA continuerà ad addebitare una tariffa base invariata che copre la domanda di autorizzazione per una sostanza e un uso. La revisione delle tariffe aumenta i costi applicati ad ogni ulteriore uso coperto dalla domanda.
La revisione è volta ad incoraggiare le aziende a presentare domande congiunte, in quanto non sarà addebitato nessun costo per i candidati aggiuntivi.
Rilasciata l’autorizzazione per alcuni usi di triossido di cromo, dicromato di potassio e bicromato di sodio
La Commissione europea ha autorizzato l’uso di:
- triossido di cromo (CAS: 1333-82-0; CE: 215-607-8);
- dicromato di potassio (CAS: 7778-50-9; CE: 231-906-6);
- bicromato di sodio (CAS: 7789-12-0; 10588-01-9; CE: 234-190-3).
Presentate intenzioni di restrizione per tre ritardanti di fiamma organofosfati
Il 6 giugno 2018, l’ECHA ha presentato l’intenzione di limitare tre ritardanti di fiamma organofosfati nelle schiume a base di poliuretano flessibile (PUR) negli articoli per l’infanzia e nell’imbottitura di arredi residenziali. La restrizione può riguardare i materassi per adulti, tessuti e altri articoli.
Queste le sostanze:
- TCEP (CE: 204-118-5)
- TCPP (CE: 237-158-7)
- TDCP (CE: 237-159-2)
La presentazione è prevista per il 12 aprile 2019
CLP
Consultazione sulla classificazione e l’etichettatura armonizzate
L’ECHA sta cercando commenti sulle proposte di classificazione ed etichettatura armonizzate per:
- 1,2,4-triazole (CAS: 288-88-0; CE: 206-022-9).
E’ utilizzato principalmente come intermedio e fertilizzante.
Ha una classificazione ed etichettatura armonizzata esistente nell’allegato VI del CLP.
Si richiedono commenti su: tossicità orale acuta e tossicità riproduttiva.
La scadenza per i commenti è il 3 agosto 2018, alle 23:59, ora di Helsinki.
- N-{2-[[1,1′-bi(cyclopropyl)]-2-yl]phenyl}-3-(difluoromethyl)-1-methyl-1H-pyrazole-4-carboxamide; sedaxane (CAS: 874967-67-6; CE: – ).
Non ha una classificazione ed etichettatura armonizzata esistente nell’allegato VI del CLP.
Si richiedono commenti su: rischi fisici; rischi per la salute e pericolosità ambientale.
La scadenza per i commenti è il 3 agosto 2018, alle 23:59, ora di Helsinki.
- N-{2-[[1,1′-bi(cyclopropyl)]-2-yl]phenyl}-3-(difluoromethyl)-1-methyl-1H-pyrazole-4-carboxamide; sedaxane (CAS: 874967-67-6; CE: -)
E’ un principio attivo utilizzato nei prodotti fitosanitari come fungicida.
Non ha classificazione ed etichettatura armonizzata esistente nell’allegato VI del CLP.
Si richiedono commenti su tutte le classi di pericolo chimico-fisiche, per la salute umana e di tossicità ambientale.
La scadenza per i commenti è il 3 agosto 2018, alle 23:59, ora di Helsinki.
Nuove intenzioni di classificazione ed etichettatura armonizzate
Sono state presentate intenzioni di classificazione ed etichettatura armonizzate per le seguenti sostanze:
- quinoclamine (CAS: 2797-51-5; CE: 220-529-2);
- Multi-Walled Carbon Nanotubes (fibres fulfilling the WHO definition: diameter < 3 µm, fibre length > 5 μm and aspect ratio ≥ 3:1, with a diameter > xx nm), [MWCNT] (CAS: -; CE: -);
- 2,4,6-tri-tert-butylphenol (CAS: 732-26-3; CE: 211-989-5);
- 6-[(C10-C13)-alkyl (branched, unsaturated)-2,5-dioxopyrrolidin-1-yl]hexanoic acid (CAS: -; CE: -).
Nuove proposte di classificazione ed etichettatura armonizzate
Sono state presentate proposte di classificazione ed etichettatura armonizzate per le seguenti sostanze:
- 2-(phenoxy)ethanol (CAS: 122-99-6; CE: 204-589-7)
- (E)-2-(methoxyimino)-N-methyl-2-[α-(2,5-xylyloxy)-o-tolyl]acetamide (CAS: 149961-52-4; CE: 604-712-8)
- boric acid [1]; diboron trioxide [2]; tetraboron disodium heptaoxide, hydrate [3]; disodium tetraborate, anhydrous [4]; orthoboric acid sodium salt [5]; disodium tetraborate decahydrate [6]; disodium tetraborate pentahydrate [7](CAS: -; CE: -);
- methyl salicylate(CAS: 119-36-8; CE: 204-317-7);
- isoxaflutole (ISO); 5-cyclopropyl-1,2-oxazol-4-yl α,α,α– trifluoro-2-mesyl-p-tolyl ketone (CAS: 141112-29-0 ; CE: 604-222-4).
Q&A relative al centro antiveleno aggiornate
L’ECHA ha ricevuto oltre 300 domande dall’ultimo webinar sull’identificatore di formula univoco (UFI). Di conseguenza è stato aggiornato il contenuto della sezione domande e risposte nel sito web di Poison Centers dell’ECHA per fornire risposte alle domande più frequenti.
L’ECHA avvia una consultazione relativa alla classificazione ed etichettatura armonizzate del butanone oxime
La proposta per la classificazione e l’etichettatura armonizzate di butanone oxime; ethyl methyl ketoxime; ethyl methyl ketone oxime (CAS: 96-29-7; CE: 202-496-6) era stata presentata dalla Germania dalla Germania ed è già stata oggetto di una consultazione pubblica, che si è conclusa il 4 settembre 2017.
Durante il 45° incontro nel giugno 2018, il Comitato per la valutazione del rischio (RAC) ha discusso le classificazioni proposte per danni agli occhi, irritazione cutanea, tossicità acuta (orale e cutanea), sensibilizzazione cutanea, STOT-SE e cancerogenicità.
Il RAC ha inoltre considerato se la sostanza debba essere classificata anche per STOT-RE. Tuttavia, poiché STOT-RE non è stato formalmente aperto a commenti durante la consultazione pubblica, è stata avviata una consultazione mirata.
Tutte le parti interessate sono invitate a presentare commenti direttamente pertinenti all’oggetto della consultazione mirata utilizzando il modulo web di commenti entro le 23:59 (ora di Helsinki) del 10 luglio 2018. I commenti saranno pubblicati sul sito web dell’ECHA.
Targeted public consultation | Comments received during 2017 public consultation
COMUNICAZIONE NELLA CATENA DI APPROVIGIONAMENTO
Aggiornata la guida interattiva su schede di sicurezza e scenari di esposizione
La guida aiuta i fornitori e i destinatari delle schede di sicurezza a compilare e comprendere le informazioni sulla sostanza e sul loro uso. Sono stati aggiornati i collegamenti e sono stati risolti alcuni bug minori.
Le versioni tradotte verranno aggiornate nelle prossime settimane.
GUIDE ECHA
Pubblicazione degli orientamenti per l’identificazione degli interferenti endocrini
Un gruppo di redazione composto da personale scientifico dell’ECHA e dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA), con il sostegno del Centro comune di ricerca (CCR), ha sviluppato orientamenti scientifici per consentire l’identificazione degli interferenti endocrini.
La Commissione europea ha incaricato l’ECHA e l’EFSA di sviluppare gli orientamenti per garantire l’attuazione armonizzata dei criteri di interferenti endocrini in tutta l’UE per la valutazione dei biocidi e dei prodotti fitosanitari.
I criteri per i biocidi si applicano a partire dal 7 giugno 2018.
Aggiornata la bozza della Guida alle informazioni armonizzate relative alla risposta di emergenza sanitaria
È stato pubblicato un aggiornamento della bozza della Guida alle informazioni armonizzate relative alla risposta di emergenza sanitaria di cui all’allegato VIII del CLP ed è ora in consultazione con il forum di applicazione
WEBINAR
Webinar sugli interferenti endocrini e biocidi: cosa devi sapere
Ti sei perso il webinar? Puoi trovare una registrazione e le presentazioni sul sito web dell’ECHA.
I criteri per l’identificazione delle proprietà degli interferenti endocrini per i biocidi si applicano a partire dal 7 giugno.
Il webinar spiega la portata dei criteri e le modalità con cui le autorità li utilizzano per valutare i biocidi.
