Novità dall’ECHA – aprile 2022

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ECHA

Modifiche nei requisiti di informazione REACH

La Commissione europea ha rivisto alcuni requisiti nelle informazioni da fornire per la registrazione di sostanze chimiche. Le modifiche si inizieranno ad applicare dal 14 ottobre 2022. ECHA pubblicherà ulteriori informazioni entro la fine dell’anno.

 

Le principali modifiche riguardano: 

  • Requisiti e regole specifiche di:
    • studi di mutagenicità in vitro e in vivo;
    • studi di tossicità riproduttiva, specificando le specie animali preferite e le vie di somministrazione;
    • studi di tossicità acquatica, chiarendo quando devono essere condotti studi di lungo termine al posto o in aggiunta a quelli di breve termine;
    • studi di tossicità sugli organismi terrestri e di sedimenti, specificando quando sono necessari studi a lungo termine anziché studi a breve termine e chiarendo che i test a lungo termine devono studiare sia i prodotti di degradazione che di trasformazione; e
    • studi di degradazione e bioaccumulo.
  • L’obbligo per i rappresentanti eslusivi di fornire dettagli sul produttore non-UE che rappresentano.
  • Informazioni sull’identificazione delle sostanze tra cui:
    • il requisito di descrivere le composizioni, nanoformi o insieme di nanoformi correlate per soddisfare i requisiti di informazione ai sensi degli allegati VII-X;
    • nuovi requisiti per la segnalazione di una struttura cristallina e per la segnalazione di composizioni di sostanze con composizione sconosciuta o variabile, prodotti di reazione complessi o di materiali biologici (UVCB); e
    • chiariti i requisiti per la segnalazione di componenti, impurità e additivi, nonché per informazioni analitiche.

Le modifiche avranno anche un impatto su IUCLID.

 

 

Disponibili le opinioni dei comitati su una restrizione

Sono disponibili le opinioni consolidate dei comitati per la valutazione del rischio e l’analisi socio-economica sulla proposta di limitare le sostanze nei pannolini monouso per bambini presentata dalla Francia.

Registry of restriction intentions until outcome

 

 

La valutazione del gruppo dei bisfenoli identifica la necessità di restrizioni

L’ECHA e gli Stati membri hanno valutato un gruppo di 148 bisfenoli e hanno raccomandato che debbano essere limitati più di 30 bisfenoli a causa dei loro potenziali effetti ormonali o di tossicità riproduttiva.

Poiché i bisfenoli sono ampiamente utilizzati, una restrizione di gruppo è stata identificata come il modo migliore per gestire i rischi di 34 bisfenoli. Tre di questi bisfenoli (bisfenolo A, bisfenolo B e 2,2-bis (4′-idrossifenil) -4-metilpentano) sono già stati identificati come sostanze SVHC.

I bisfenoli sono principalmente usati come intermedi nella produzione di polimeri o resine polimeriche, come materie plastiche in policarbonato e resine epossidiche e indurenti. Sono anche usati nella carta termica, inchiostri e rivestimenti, adesivi, tessuti, carta o assi.

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REACH

I rappresentanti esclusivi devono dichiarare i loro produttori non UE

I rappresentanti esclusivi devono identificare i produttori non UE che rappresentano e fornire le loro informazioni di contatto dal 14 ottobre 2022.

More | Gazzetta ufficiale

Aggiunte cinque sostanze all’ Authorisation List

Le cinque sostanze sono:

  • Tetraethyllead (TEL) (CE: 201-075-4, CAS: 78-00-2);
  • 4,4′-bis(dimethylamino)-4”-(methylamino)trityl alcohol [with ≥ 0.1% w/w of Michler’s ketone (CE: 202-027-5) or Michler’s base (CE: 202-959-2)] (CE: 209-218-2, CAS: 561-41-1);
  • Reaction products of 1,3,4-thiadiazolidine-2,5-dithione, formaldehyde and 4-heptylphenol, branched and linear (RP-HP) [with ≥ 0,1% w/w 4-heptylphenol, branched and linear (4-HPbl)] (CE: -, CAS: -);
  • 2-ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate (DOTE) (CE: 239-622-4, CAS: 15571-58-1); and
  • Reaction mass of 2-ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate and 2-ethylhexyl 10-ethyl-4-[[2-[(2-ethylhexyl)oxy]-2-oxoethyl]thio]-4-octyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate (reaction mass of DOTE and MOTE) (CE: -, CAS: -).

Le aziende che vorrann0 continuare a utilizzare queste sostanze dovranno richiedere l’autorizzazione.

L’Authorisation List ora contiene 59 voci. 

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Pubblicato il rapporto di valutazione per 10 ftalati

ECHA ha pubblicato un rapporto di valutazione, concludendo che un ulteriore esame dei rischi dall’uso di 10 ftalati negli articoli dovrebbe essere considerato parte di un’indagine più ampia per affrontare i rischi degli orto-ftalati.

ECHA’s completed activities on restriction

Presentati i dossiers di restrizione per terfenil, idrogenati e DMAC-NEP

L’Italia ha presentato una proposta per limitare l’uso del terphenyl, hydrogenated (CE: 262-967-7, CAS: 61788-32-7) come sostanza, in miscele o articoli.

I Paesi Bassi hanno presentato una proposta per limitare la N,N-dimethylacetamide (DMAC) (CE: 204-826-4, CAS: 127-19-5) and 1-ethylpyrrolidin-2-one (NEP) (CE: 220-250-6, CAS: 2687-91-4).

Queste proposte saranno ora valutate dai Comitati scientifici di ECHA per il rischio (RAC) e l’analisi socio-economica (SEAC) e soggette a una consultazione da lanciare dopo che entrambi i comitati sono d’accordo sulla conformità dei rapporti.

Registry of restriction intentions until outcome

Nuove intenzioni per identificare sostanze SVHC

Sono state ricevute nuove intenzioni per:

Registry of SVHC intentions until outcome

Pubblicata nuove conclusioni di valutazione di sostanze

Sul sito Web di ECHA sono disponibili i documenti di conclusione della valutazione delle sostanze per:

  • decamethyltetrasiloxane (CE: 205-491-7, CAS: 141-62-8), aggiunto all’elenco Corap nel 2015 e valutato dalla Norvegia;
  • dodecamethylpenta-siloxane (CE: 205-492-2, CAS: 141-63-9), aggiunto all’elenco Corap nel 2015 e valutato dalla Norvegia;
  • octamethyltrisiloxane (CE: 203-497-4, CAS: 107-51-7), aggiunto all’elenco Corap nel 2015 e valutato dalla Norvegia;
  • chromium (III) oxide (CE: 215-160-9, CAS: 1308-38-9), aggiunto all’elenco Corap nel 2019 e valutato dalla Francia;
  • carbon disulphide (CE: 200-843-6, CAS: 75-15-0), aggiunto all’elenco Corap nel 2013 e valutato dalla Francia.

Community rolling action plan | Substance evaluation

Aggiornamento dell’intenzione di ECHAdi limitare le paraffine clorate a catena media

ECHA aggiornerà l’intenzione di presentare un dossier di restrizione sulle paraffine clorate a catena media (MCCP) per includere gli usi nel PVC e per comprendere altre sostanze che contengono cloroalcani con lunghezze della catena del carbonio nell’intervallo da C14 a C17 (CE: – -, CAS : -).

Registry of restriction intentions until outcome​ 

CLP

Nuove proposte e intenzioni di classificazione ed etichettatura armonizzate

È stata ricevuta un’intenzione per il silicon dioxide (CE: 231-545-4, CAS: 7631-86-9).

 

Sono state inviate proposte per:

Registry of CLH intentions until outcome

 

 

Consultazione su classificazione ed etichettatura armonizzate

ECHA è alla ricerca di commenti sulle proposte per:

La scadenza per i commenti è il 10 giugno 2022.  

PIC

Aggiunte 22 sostanze chimiche pericolose al PIC – Gli esportatori devono notificare da luglio

Gli esportatori dell’UE sono ora tenuti a notificare la propria intenzione di esportare 22 sostanze chimiche a seguito di un aggiornamento de regolamento PIC. L’emendamento vieta anche l’esportazione di quattro sostanze chimiche. L’aggiornamento è stato pubblicato il 20 aprile 2022 e si applicherà dal 1 ° luglio 2022. 

More | Gazzetta ufficiale | ePic

 

LIMITI DI ESPOSIZIONE PROFESSIONALI

Consultazione sui composti del cobalto e cobalto inorganico

ECHA è alla ricerca di commenti sulla relazione scientifica per i limiti di esposizione professionale sui composti di cobalto e cobalto inorganico.

La scadenza per i commenti è il 10 giugno 2022. 

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